Gerente de Ensaios Clínicos

Empresa Farmacêutica admite Gerente de Ensaios Clínicos em Contagem (Industrial).

Participar do planejamento, implementação e gerenciamento de ensaios clínicos em conformidade com as regulamentações do setor e o ICH-GCP..
Supervisionar CROs e locais de ensaios clínicos, garantindo entrega pontual, cumprindo metas de recrutamento e produzindo dados de alta qualidade.
Monitorar métricas de visitas ao local, preocupações com a qualidade dos dados e desvios de protocolo.
conduza visitas de supervisão para avaliação de conformidade..
Auxiliar em visitas de iniciação para confirmar o treinamento no local e promover relacionamentos entre patrocinadores, CROs e investigadores.
Analisar os relatórios de monitoramento da CRA para garantir a conformidade com o protocolo e a operação.
encaminhar problemas para resolução.
Colaborar com equipes para iniciar o estudo de forma eficiente, identificando riscos e garantindo que os prazos sejam cumpridos.
Atuar como especialista no assunto em protocolos atribuídos e gerenciar CRO/site durante atividades de inicialização, incluindo negociações de contratos e coleta de documentos.
Fornecer orientações para garantir consistência nos processos de Operações Clínicas em todos os ensaios e regiões.