Expert Laboratoire Contrôle Qualité Sénior f/h

Les principales responsabilités de ce poste comprennent l’exécution des tâches associées aux essais de rejet et à l’examen des données de laboratoire, la coordination de l’équipe ou du laboratoire sous sa responsabilité. Communiquer avec les partenaires internes et externes de l’organisation du contrôle de la qualité. Soutient le site en tant qu’expert technique dans un domaine connexe
Fournir un soutien technique et une expertise en microbiologie pour l'équipe de techniciens, en veillant à ce que les normes et les procédures microbiologiques soient respectées.
Collaborer étroitement avec les gestionnaires et les autres experts pour développer et améliorer les méthodes de contrôle microbiologique, assurant ainsi la conformité réglementaire et la qualité des produits.
Garantir que toutes les activités sont conformes aux cGxP, y compris l’intégrité des données
Approbation des données/tests analytiques (libération analytique)
Prise en charge de la planification et de l’exécution des échantillons
Suivre et gérer des projets en lien avec les activités (préparation du protocole, évaluation etpréparation d’un rapport)
Niveau Bac+2 Scientifique (BTS/DUT, , biochimie, biologie, microbiologie, biotechnologie...)
Bonnes connaissances théoriques et pratiques en Microbiologie
Expérience professionnelle (3 à 5 ans) dans le secteur pharmaceutique ou dans la fabrication de substances actives dans des laboratoires analytiques au sein d’un environnement BPF ou équivalent
Bonne connaissance/compréhension des systèmes d’exécution de analytiques (LIMS, Empower, SAP oupertinents…)


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