Senior Project Manager m/w/d (Clinical Studies)

Über uns Die Forschungsdock CRO GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organisation, CRO) mit Sitz in Rellingen, nahe der Hafenstadt Hamburg. Unser Ziel ist es, als starker und verlässlicher Partner für unsere Kunden da zu sein. Wir planen klinische Prüfungen, bereiten diese vor, und unterstützen Pharma- und Biotech-Unternehmen, Medizinproduktehersteller, CROs sowie Kliniken und Ärzte bei der Durchführung. Dabei handeln wir nach einer Devise, die Vertrauen schafft: Klarheit und Menschlichkeit in der Kommunikation – untereinander und im Umgang mit unseren Kunden und Kooperationspartnern. Wir sind davon überzeugt, dass diese vertrauensvolle Basis die wichtigste Voraussetzung für eine erfolgreiche Zusammenarbeit ist. Senior Project Manager m/w/d (Clinical Studies) Zum weiteren Aufbau unseres Clinical Operations-Teams suchen wir einen erfahrenen Projektmanager, der Lust hat, spannende Projekte anzupacken und unsere zum Teil im Bereich Studien unerfahrenen Kunden kompetent, zuverlässig und mit Freude zu begleiten und zu unterstützen. Ihre Aufgaben • Management von Studien im Auftrage eines Sponsors von Erhalt der Synopse bis zum Transfer der Dokumente zum Sponsor • Management von Subkontraktoren, wie z.B. CMOs, Datenmanagement, Pharmakovigilanz • Review des SOP Systems beim Sponsor und Unterstützung beim Schreiben von fehlenden SOPs • Überwachung von Full-Service CROs im Zuge der Sponsor Oversight, im Auftrage von Sponsoren Das bringen Sie mit • Wunsch nach Arbeit in einer kleinen, motivierten Firma und Interesse an Gestaltungsmöglichkeiten • Systematische, prozessorientierte und präzise Arbeitsweise • Kommunikations- und Organisationsstärke, belastbarer und proaktiver Team-Player • Akademischer Abschluss einer naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement klinischer Prüfungen in Pharma, Biotech, MedTech oder einer CRO • Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GCP, Arzneimittel und Medizinprodukte) • Sicherer Umgang mit MS Office • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir • Ein kleines, hoch motiviertes und erfahrenes Team • Spannende Projekte mit großen und kleinen Kunden • Flexible Arbeitszeiten mit Gleittagen • Garantiertes Hybrid-Arbeiten • 40 h Woche, 30 Tage Urlaub Übrigens: Wer bei uns im Büro ist, sollte (Büro-)Hunde mögen und kann seinen eigenen Vierbeiner gern mitbringen! Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann senden Sie gern eine Mail an info[AT]forschungsdock.de mit Ihrem Lebenslauf und nennen Sie uns Ihre Motivation, sich bei uns zu bewerben. In einem nächsten Schritt vereinbaren wir ein Teams-Meeting für ein erstes Kennenlernen. Wir freuen uns sehr auf Ihre Bewerbung! Forschungsdock CRO GmbH Hauptstraße 86 C 25462 Rellingen www.forschungsdock.com