Environmental Monitoring Technician - Puurs, BE

Functieomschrijving

Ter versterking van onze Quality Control-afdeling zijn wij op zoek naar een nauwkeurige en kwaliteitsbewuste Environmental Monitoring Technician. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle activiteiten rond Environmental Monitoring binnen onze GMP-omgeving. Je draagt bij aan het bewaken van de microbiologische en omgevingskwaliteit van onze productie- en verpakkingsruimtes en ondersteunt zo de kwaliteit en veiligheid van onze producten.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van Environmental Monitoring volgens geldende procedures en GMP-richtlijnen.

• Uitvoeren van:

o Actieve en passieve luchtstaalnames (Active & Passive Air Sampling)

o Oppervlaktebemonsteringen (surface sampling)

o Non-viable particle counts

o Staalname van Purified Water (PW)

o Swabstaalnames in het kader van Cleaning & Sanitization Validation

• Correct en tijdig documenteren van alle uitgevoerde activiteiten conform GMP-vereisten.

• Signaleren en rapporteren van afwijkingen, bijzonderheden of trends tijdens staalnameactiviteiten.

• Samenwerken met Quality Control, Productie en Verpakking om een optimale GMP-compliance te waarborgen.

• Actief bijdragen aan continue verbetering van Environmental Monitoring-processen.

Profiel

• Diploma secundair onderwijs, graduaat of bachelor in een wetenschappelijke, technische of farmaceutische richting.

• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving is een sterke meerwaarde.

• Je hebt bij voorkeur ervaring binnen de farmaceutische sector, bijvoorbeeld in productie, verpakking, kwaliteitscontrole, environmental monitoring of validatieactiviteiten.

• Kennis van of ervaring met Environmental Monitoring-staalnames (lucht-, oppervlakte-, water- en/of swabstaalnames) is een pluspunt, maar geen vereiste.

• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en hebt een sterk kwaliteitsbewustzijn.

• Je begrijpt het belang van correcte GMP-documentatie en kan procedures nauwgezet volgen.

• Je bent kritisch ingesteld, durft afwijkingen te signaleren en neemt verantwoordelijkheid voor je werk.

• Je beschikt over goede communicatieve vaardigheden en werkt graag samen met verschillende afdelingen.

• Je beheerst het Nederlands op een niveau C1 of C2.