Chargé de missions AQ Production

EUROAPI s'attache à réinventer les solutions en matière de principes actifs afin de répondre durablement aux besoins des clients et des patients dans le monde entier. Nous sommes un acteur majeur dans le domaine des principes pharmaceutiques actifs avec environ 200 produits dans notre portefeuille, offrant un large éventail de technologies, tout en développant des molécules innovantes grâce à nos activités de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).

Agir pour la santé en permettant l'accès à des thérapies essentielles est une source d'inspiration pour nos 3 450 employés chaque jour. Avec de fortes capacités de recherche et développement et six sites de production tous situés en Europe (Saint-Aubin-lès-Elbeuf et Vertolaye en France, Brindisi en Italie, Francfort en Allemagne, Budapest en Hongrie et Haverhill au Royaume-Uni), EUROAPI assure une production d'API de la plus haute qualité pour approvisionner ses clients dans plus de 80 pays.

EUROAPI est cotée sur Euronext Paris.

Le site EUROAPI de Vertolaye est situé au cœur du Puy-de-Dôme dans le Parc Naturel Régional du Livradois Forez. Créé en 1939, il emploie aujourd’hui environ 650 collaborateurs. Le site produit 62 principes actifs sous forme de poudre pour mise en forme galénique : capsules, gélules, comprimés, sirops, injectables, collyres, inhalables.

Le site de Vertolaye est expert en procédés chimiques complexes et en micronisation, un savoir-faire unique dans le Groupe Il est centre d’expertise des poudres pour tous les produits Euroapi.

Le site est certifié ISO 14001 et 50001 et inscrit dans une démarche de Responsabilité Sociétale et Environnementale.

Rejoignez notre équipe Qualité mondiale où vous serez chargé(e) de fournir des ingrédients actifs répondant aux normes les plus strictes en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos collègues de l'assurance qualité, du contrôle qualité, de la réglementation et des systèmes de qualité, vous parviendrez à fournir à nos clients des produits de qualité.

Au sein du service Assurance Qualité Production, vous aurez en charge les missions suivantes :

• Assurer la maitrise du processus de nettoyage des équipements et locaux de son secteur :

• Rédiger la documentation qualité : protocoles et rapports de validation de nettoyage, bilan annuel, …

• Analyser les risques liés au nettoyage

• Assurer la gestion qualité des salles à environnement contrôlé

• Traiter les réclamations clients

• Participer aux déviations du secteur : évaluation de l'impact qualité et participation à l’investigation.

• Participer à la gestion des change control du secteur (aide à la rédaction, coordination, avancement, …)

• Rédiger les protocoles et les rapports de validation de procédés

• Rédiger les Revues Annuelles Produits en compilant et analysant les données nécessaires

• Améliorer les processus existants pour gagner en robustesse et en performance

Pour l’ensemble de ces missions, utilisation régulière des systèmes informatisés SAP, Phenix/Quartz, Gibraltar…

Compétences Techniques :

• Connaissance des exigences GMP et des processus qualité associés (BPF, Processus déviations/CAPA/Change control…)

• Maîtrise rédactionnelle

• Des connaissances analytiques / chimiques sont un plus

• Anglais (écrit principalement)

• Bonne connaissance des outils bureautiques usuels, et en particulier Word et Excel

Compétences Transverses :

• Capacité à travailler en transverse et à coordonner

• Bonne communication avec différents interlocuteurs site (production, contrôle qualité, logistique …) et avec les fournisseurs externes

• Force de proposition, optimisation/amélioration

Profil :

• Bac+5 avec connaissances des principaux processus qualité dans l’industrie pharmaceutique

• Capacité à prendre des décisions, prioriser, et trouver des solutions

• Anglais obligatoire à l’écrit a minima

• Organisé, rigoureux et dynamique

• Motivé par la polyvalence des activités

• Très bon relationnel

• CDD de 6 mois

NOS AVANTAGES :

• Mutuelle d’entreprise (prise en charge par l’employeur à hauteur de 70%)

• Droit aux aides et activités du CSE (chèques vacances, voyages organisés, cadeaux salariés, prise en charge en partielle licence sportive, subventions pour loisirs…)

• Prime d’Intéressement/Participation

• Restaurant d’entreprise avec participation de l’entreprise

• Indemnités kilométriques ou Bus Euroapi Peschadoires/Courpière – Vertolaye ou Arlanc/Ambert – Vertolaye

• Epargne salariale PEG/PERCOL

• 6 semaines de congés annuels

CULTURE ET VALEURS CHEZ EUROAPI

Nous donnons vie à notre culture dans la manière dont nous travaillons chaque jour. Notre culture permet le développement des carrières et la gestion des talents, nous reconnaissons que la manière dont nous faisons les choses est aussi importante que ce que nous faisons, et nos valeurs définissent la manière dont nous atteignons nos objectifs et nous aident à "bien faire les choses".

Nos valeurs et nos comportements reposent sur les piliers suivants :

• Nous donnons à nos collaborateurs les moyens d'avoir un impact positif plus important.

• Nous créons de la valeur en plaçant nos clients au centre de tout ce que nous faisons.

• Nous sommes responsables de ce que nous faisons, en agissant toujours dans l'intérêt de l'entreprise.

• Nous valorisons et respectons toutes nos parties prenantes.

EUROAPI s'engage à entretenir une culture de la diversité et de l'inclusion qui contribue à améliorer l'innovation, la performance et l'engagement.

Nous valorisons la transparence, le respect mutuel et l'égalité de traitement des personnes. C'est pourquoi nous protégeons fermement nos employés contre toute forme de discrimination.

ENVIRONNEMENT, SOCIAL ET GOUVERNANCE

Nous sommes convaincus que le succès de notre entreprise réside dans sa capacité à s'adapter aux défis de demain. Notre responsabilité en tant qu'entreprise est d'assurer la durabilité et la résilience de la chaîne de valeur pharmaceutique.

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