Ingénieur(e) Design Control F/H

L'entreprise

Chez NEWCLIP TECHNICS, nous concevons, fabriquons et commercialisons des gammes d'instruments et d'implants d'ostéosynthèse destinés aux chirurgiens de centres hospitaliers et cliniques dans le monde.   

Notre ETI industrielle et innovante, située près de Nantes, intègre plusieurs centaines de collaborateurs en France et dans nos filiales à l'international. Depuis notre création, nous avons toujours placé l'innovation, l'esprit d'équipe, l'agilité et l'engagement au cœur de notre ADN.

Description du poste

L'ingénieur Design Control améliore, standardise et pérennise les outils et les bonnes pratiques permettant la réalisation des dossiers de conception. Il accompagne les utilisateurs, produit des livrables et gère les dossiers historiques.

Rattaché(e) à Hugo, manager R&D Développement Produit, vous intégrerez un équipe d'ingénieurs chargés de la conception de dispositifs médicaux avec qui vous collaborerez pour la réalisation des dossiers de conception. Vos principales missions seront les suivantes :

Améliorer la réalisation des dossiers de conception :

• Optimiser les outils pour la réalisation du dossier de conception : simplification, standardisation et automatisation de livrables ;


• Gestion et mise à jour des outils et des livrables génériques ;


• Formation des utilisateurs aux outils, livrables et bonnes pratiques d'utilisation.

Gestion des dossiers de conception historiques :

• Mise à jour des dossiers de conception historique ;


• Analyse et gestion de l'impact des améliorations des outils sur les dossiers de conception historique ;


• Rédaction des livrables du dossier de conception dans le cadre de Design Change.

Profil recherché

Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 en qualité, génie biomédical, génie mécanique ou affaires réglementaires, et avez entre 3 et 5 ans d'expérience sur des missions similaires dans l'industrie des dispositifs médiaux

Vous avez le goût de la R&D, et avez envie de participer aux développement des dispositifs médicaux tout en vous challengeant pour atteindre vos objectifs. 

Vous disposez de connaissances approfondies de l'environnement réglementaire et normatif du développement de dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO14971, MDR2017/745, FDA 21 CFR 820, EN 62366). Votre niveau professionnel en anglais vous permettra de vous exprimer à l'oral et à l'écrit.

Vous êtes doté(e) d'un réel intérêt pour la rédaction technique, la qualité et la gestion documentaire.

Vous savez interagir, vous montrer investi(e) et engagé(e) avec divers types d'interlocuteurs tout en faisant preuve de diplomatie.

Vous êtes dynamique, rigoureux(se) et autonome dans la gestion de votre travail. Vous disposez d'une réelle capacité d'analyse et de synthèse ainsi qu'une capacité à travailler en équipe et d'une proactivité.

Votre appétence pour l'industrie des dispositifs médicaux et des environnements réglementés seront vos principaux atouts pour réussir votre mission.

Prêt(e) à nous rejoindre ? Intégrez notre ETI innovante affichant une croissance de 20% par an et évoluez au sein d'une entreprise à envergure internationale !

Newclip s'engage à favoriser l'inclusion et la diversité dans son processus de recrutement. Ainsi, ce poste est ouvert à tous, sans distinction.

Notre processus de recrutement :

• Premier échange téléphonique avec l’équipe recrutement;


• Entretien physique avec Hugo, et un interlocuteur RH ;


• Deuxième entretien physique (facultatif) pour échanger avec votre N+2.

Réf: 3ff1503a-b10a-4679-bdf8-d3a98a57ce27