Internship - Assistant Chargé(e) de Qualité et Affaires Règlementaires (contrat d'alternance)

Sobi (Swedish Orphan Biovitrum) est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans les maladies rares.

Notre Siège mondial est situé à Stockholm en Suède et nous sommes présents à l’international.

Notre mission est de développer et de mettre sur le marché des thérapies et des services innovants personnalisés pour transformer la vie des patients dès leur plus jeune âge, de leurs familles et des aidants.

Sobi possède un portefeuille diversifié de médicaments, notamment dans les domaines de l’Hématologie et de l’Immunologie.  Soutenu par le lancement de plusieurs produits innovants, Sobi connaît actuellement une période de forte croissance.

Nous recrutons un(e) Alternant Qualité/réglementaire (H/F) à partir de septembre 2026 pour une durée de 1 an

Vous intègrerez le département des Affaires Pharmaceutiques et travaillerez en étroite collaboration avec les Pharmaciens Affaires Pharmaceutiques sur leurs activités règlementaires et qualité.

A ce titre, vous serez impliqué (e) dans les activités suivantes :

• Déviation qualité dont les excursions de température
• Suivi des lots (Libération, suivi des stocks…)
• Réclamations qualité
• Revue Qualité (KPIs, …)
• Procédures
• Gestion du changement
• Audits
• Contrôle des documents promotionnels/non promotionnels
• Revue des articles de conditionnement (packaging, notice, étiquetage...)
• Veille réglementaire

Les activités pourront être adaptées en fonction des besoins du service.

Vous serez rattaché(e) à l’un des Pharmacien Affaires Pharmaceutiques du département et serez basé(e) au Siège à La Défense.

• De formation scientifique (pharmacie, médecine, biologie…), vous préparez une spécialité (type Master) en qualité et/ou réglementaire et portez un intérêt au domaine des biotechnologies et des maladies rares.
• Vous serez amené(e) à travailler de manière transversale et en équipe avec différents intervenants internes et externes, en France comme à l’international.
• La maîtrise de l’anglais et du Pack office est impérative.
• Votre motivation, votre rigueur, votre organisation, votre aisance relationnelle ainsi que votre envie d’apprendre sont vos atouts qui vous permettront de réussir dans les missions qui vous seront confiées et de vous épanouir au sein de Sobi en France.