Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Unternehmen : Gbg Forschungs Gmbh

Auftragstyp : Vollzeit

Neu-Isenburg, Germany

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Arbeitsbeschreibung - Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Die Rolle

Als Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze (insbesondere Risk-Based Monitoring).

Die Mission

Monitoring und Site Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem dynamischen Umfeld zu schaffen.

Die Aufgaben

Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management, einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team Leads)
Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien, kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und Budgetvorgaben
Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen Kooperationspartnern und Stakeholdern
Einsatz und kontinuierliche Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien
Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions
Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten Prozesslandschaft
Steuerung anhand eines KPI-basierten Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)
Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen
Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B. CTMS, eTMF, LMS)
Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung crossfunktionaler interner Projekte
Sicherstellen einer leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an Eigenverantwortung und Professionalität
Planung, Umsetzung und aktive Kommunikation von Veränderungsprozessen

Was wir erwarten

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung im klinischen Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based Monitoring Konzepten
Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, EU-CTR, etc.)
Mehrjährige Erfahrung im Line Management sowie Second Line Management
Klares Verständnis von Führung und nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen Teams, auch in einem dynamischen Umfeld
Exzellente Kommunikations-, Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld (Deutsch und Englisch fließend).
Unternehmerisches Denken und Handeln
Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu Entscheidungsfindung
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung

Warum GBG?

Warum GBG?
Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.

Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler Aufmerksamkeit
Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
Zahlreiche Angebote für Ihre Weiterentwicklung
Attraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge

Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?
Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.

Über uns

Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.
Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien zu ermöglichen.

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