Expert Quality Compliance & Systems (m/w/d)

Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.

Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:

• Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.

• 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.

Aufgabenbeschreibung:

• Erstellung und Weiterentwicklung von Dokumenten und Berichten im Verantwortungsbereich von QS, wie z. B. SOPs, PQRs, SMF usw.

• Product Quality Review: Erstellung der jährlichen PQRs für alle BIPSO Produkt-Familien inklusive CMO nach Vorgabe der jeweils aktuellen regulatorischen Standards/State of the Art. Zusammenarbeit mit allen BIPSO Abteilungen/Funktionen zur rechtzeitigen Bereitstellung und Aufbereitung der zugehörigen PQR Daten; statistische Auswertung der Daten im Rahmen von PQR nach Vorgabe sowie Bewertung der Ergebnisse inklusive anschließender Kommunikation in den relevanten Fachbereichen.

• Vorstellung des PQR im Rahmen von Inspektionen und Audits

• Ableitung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen aus den PQR Reports.

• Abgleich der PQR Daten mit den bei MST erstellten zu erstellenden CPV Reports.

• Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung sowie für die Durchführung von Inspektionen und Kundenaudits

•  Unterstützung bei der Organisation von Inspektionen und Kundenaudits.

• Prozessbetreuung für Dokumentenmanagement sowie Verwaltung und Gültigsetzung von Dokumenten im elektronischen System „Expresso“ in der Rolle als Key-User

• Prozessbetreuung für Schulungsmanagement: Schulungsverwaltung des jeweiligen Fachbereichs im Learning-Management-System in der Rolle als Key-User.

• Erstellung von Ursprungszeugnissen

• Administrative Tätigkeiten, wie Bestell- und Rechnungswesen und Zeitbeauftragtenfunktion

Das bringst Du idealerweise mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten bzw. Technischen Assistenten oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld oder der Qualitätskontrolle

• Höhere naturwissenschaftliche Berufsausbildung (Chemotechniker) wünschenswert

• Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM – Systemen (TrackWise, LIMS)

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusatzinformation:

Zieleingruppierung E9 - Technisch (Tarifentgelt brutto 4.315,00 € - 5.831,00 €)

Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!