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(Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

icon building Unternehmen : Denk Pharma
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icon geo-alt Munich, Germany

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Arbeitsbeschreibung - (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Das macht die Denk Pharma:

Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG  als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Die Rolle auf einen Blick

Als (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs  unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte in internationalen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hinein. Durch effizientes Dossier-Management, die Pflege von Partnerschaften und dein wachsendes regulatorisches Know-how trägst du aktiv dazu bei, das nachhaltige Wachstum von DENK PHARMA in dynamischen Regionen weltweit zu sichern.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:

  • Zulassungsmanagement
    • Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, damit die regulatorischen Anforderungen unserer Zielmärkte zuverlässig erfüllt werden.
    • Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals, um eine kontinuierliche Marktverfügbarkeit unserer Produkte zu gewährleisten.
    • Zertifikatsmanagement: Verfolge den Erhalt von Zulassungszertifikaten systematisch nach und leite gemeinsam mit dem Team notwendige Maßnahmen ab, sodass unser Einreichungsplan konsequent umgesetzt wird.

  • Partnermanagement
    • Netzwerkaufbau: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf – als Grundlage für langfristig erfolgreiche Marktpräsenz.
    • Partnerkommunikation: Unterstütze die Kommunikation mit lokalen Zulassungspartnern, werte deren Performance gemeinsam mit dem Team aus und wirke an Optimierungsmaßnahmen mit, um die Zusammenarbeit kontinuierlich zu stärken.

  • Marktentwicklung
    • Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Voraussetzungen für die Einführung neuer Produkte in unsere Märkte und setze unter Anleitung neue Zulassungsstrategien um, und schaffst so die Basis für weiteres Wachstum.
    • Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen mit, damit Qualität und Wirtschaftlichkeit Hand in Hand gehen.

  • Prozessoptimierung
    • Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von Working Instructions, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten, um einheitlich hohe Qualitätsstandards im gesamten Team sicherzustellen.
    • Strukturentwicklung: Bringe dich aktiv bei der Weiterentwicklung interner Abläufe ein und erarbeite gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen pragmatische Verbesserungen – damit Prozesse schlanker und transparenter werden.

Das solltest du mitbringen:

  • Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld.
  • Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gesammelt und kennst die Abläufe mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis.
  • Analytische und strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, erfasst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell und kannst daraus klare nächste Schritte ableiten – eine strukturierte Denkweise ist für dich selbstverständlich.
  • Internationale Kommunikation: Du bewegst dich sicher auf Deutsch und Englisch; Kenntnisse in Französisch oder Spanisch sind ein echtes Plus und erleichtern dir den Austausch mit internationalen Partnern.
  • Ownership und Proaktivität: Du verfügst über den Antrieb, schrittweise Verantwortung für eigene Märkte oder Projekte zu übernehmen, treibst Themen eigeninitiativ voran und suchst aktiv nach Lösungen, bevor Probleme entstehen.
  • Prozessdenken: Eine Freude daran, Abläufe zu verstehen, kritisch zu hinterfragen und gemeinsam mit dem Team pragmatisch zu verbessern, zeichnet dich ebenso aus wie dein Blick für das große Ganze.
  • KI-Mindset: Du probierst gerne neue digitale Werkzeuge aus und kannst dir gut vorstellen, KI-gestützte Lösungen – etwa für Dossier-Recherche, regulatorische Textanalyse oder automatisierte Übersetzungsprozesse – in deinen Arbeitsalltag zu integrieren, um Qualität und Effizienz im Zulassungsmanagement weiterzuentwickeln.

Das bieten wir dir:

  • Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
  • Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
  • Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
  • Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  • Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
  • Außerdem - 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.

Über uns

Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.

Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.
Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.
Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.

Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!
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