Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Unternehmen : Löwenstein Medical Technology+ Co. Kg

Auftragstyp : Vollzeit

Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg

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Arbeitsbeschreibung - Risikomanager Medizintechnik (m/w/d)

Anwendung und Verantwortung des Safety Risikomanagement Prozesses gemäß ISO 14971 für Medizinprodukte im Bereich der Schlaftherapieprodukte

Koordination und Erstellung der Risk Management Files für Neuentwicklungen, Pflege des Bestandsportfolios im Rahmen des Change-Managements sowie im Kontext von CAPAs und Complaints

Organisation und Moderation regelmäßiger Analyserunden, Ergebnissicherung innerhalb interdisziplinärer Projektteams (im Kontext der Schlaftherapie)

Analyse und strategische Weiterentwicklung der bestehenden Prozesslandschaft

Erfolgreich abgeschlossener technischer Bildungsweg in Bereichen wie Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder vergleichbaren Fachrichtungen

Berufserfahrung im Kontext des Risikomanagements und der Durchführung von Risikoanalysen für Medizinprodukte (ISO 14971)

Verständnis für die Arbeit in einem regulierten Umfeld inklusive relevanter Standards und Gesetze

Erste Berührungspunkte mit Security Risk Management wünschenswert

Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie starke Ergebnis- und Zielorientierung

Hohe Sozialkompetenz im Teamumfeld, Spaß an der Moderation in interdisziplinären Projektteams

Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung

Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich

30 Tage Urlaub pro Jahr

Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen

Attraktive Zuschüsse:
- Mittagessen
- Deutschlandticket
- betriebliche Altersvorsorge (bAV)
- JobRad

Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken

Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden

Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.

Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik

Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung

Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

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