Senior Method Validation Manager (m/w/d)

Das können Sie bewegen:

• In einer zentralen Rolle übernehmen Sie die strategische Planung, Leitung und aktive Durchführung von Methodenentwicklungen und ‑validierungen gemäß ICH, USP und Ph. Eur.


• Über den gesamten Lebenszyklus hinweg stellen Sie sicher, dass bestehende Prüfmethoden leistungsfähig bleiben – von der Überwachung über Optimierungen bis zur Revalidierung.


• Wissenschaftliche Qualität und regulatorische Konformität stehen dabei im Fokus, sodass Prüfmethoden den Anforderungen von GMP, ICH und ISO jederzeit gerecht werden.


• Methodentransfers zwischen internen und externen Laboren sowie die Übertragung auf neue Geräte koordinieren Sie zuverlässig und zielgerichtet.


• Validierungsdaten interpretieren Sie fundiert und bewerten Parameter wie Präzision, Richtigkeit, Linearität und Robustheit.


• Statistische Methoden setzen Sie gezielt ein, um Trends und Abweichungen frühzeitig zu erkennen und zu bewerten.


• Validierungspläne, ‑berichte, SOPs und Arbeitsanweisungen erstellen, prüfen und geben Sie frei und sorgen damit für eine klare, nachvollziehbare Dokumentationsbasis.


• Die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen (ALCOA+) sowie eine GMP‑konforme Dokumentation und Datenablage behalten Sie stets im Blick.


• Bei Behördeninspektionen (z. B. EMA, FDA, Notified Bodies) bringen Sie Ihre Expertise ein und begleiten diese souverän.


• In enger Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Regulatory Affairs, Produktion, Entwicklung und externen Partnern treiben Sie Themen gemeinsam voran.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences/Naturwissenschaften (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung mit Weiterqualifizierung und relevanter Berufserfahrung (z. B. Chemietechniker/in)


• Mehrjährige Erfahrung in analytischer Entwicklung, Qualitätskontrolle oder Methodenvalidierung im GMP‑regulierten Umfeld sowie Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, LIMS, CDS, Dokumentenmanagementsysteme und Gerätesoftware)


• Teamfähigkeit

Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können: 

• Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um


• Attraktive Vergütung - starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, 13. Tarifgehalt, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung


• Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z.B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing


• Geregelte Arbeitszeiten - 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe


• Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen


• Nachhaltigkeit und soziales Engagement - Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen