Regulatory Affairs Manager - Pharma

Salary :

€50,000 - 60,000 yearly

Azienda : Professional Recruitment

Tipo Lavoro : Full Time

Milan, Italy

Descrizione Lavoro - Regulatory Affairs Manager - Pharma

Professional Recruitment ricerca un Regulatory Affairs Manager per conto di un gruppo farmaceutico italiano di medie dimensioni (circa 300 dipendenti), attivo nella produzione e commercializzazione di farmaci generici, con un portafoglio di oltre 150 prodotti registrati in Italia e in Europa.

Il ruolo

La risorsa coordinerÃ un team di 2 -3 Regulatory Affairs Specialist, gestendo il portafoglio registrativo dei prodotti in commercio e in sviluppo.

ResponsabilitÃ

Predisporre e gestire dossier registrativi in formato CTD/eCTD (procedure nazionali, MRP/DCP, centralizzate)
Curare variazioni (Tipo IA, IB, II), rinnovi e trasferimenti di AIC
Monitorare l'evoluzione normativa nazionale (AIFA) ed europea
Gestire le interazioni con le autoritÃ competenti
Coordinare le attivitÃ di labelling e revisione di RCP, foglio illustrativo ed etichette
Supportare il lancio di nuovi prodotti in collaborazione con Marketing e Supply Chain

Requisiti e competenze

Laurea in Farmacia, CTF o discipline scientifiche affini
Almeno 6 -7 anni di esperienza in Regulatory Affairs in azienda farmaceutica, con comprovata esperienza di gestione team
Conoscenza approfondita delle normative EMA/AIFA e delle procedure di registrazione europee
Ottime capacitÃ organizzative, di negoziazione e gestione delle prioritÃ
Ottima conoscenza dell'inglese (livello C1), il francese o il tedesco costituiscono un plus

Cosa offre l'azienda

Contratto a tempo indeterminato secondo CCNL Chimico -Farmaceutico, RAL 50 -60 mila euro commisurata all'esperienza
Smart working 2 giorni a settimana
Bonus aziendale legato agli obiettivi

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. NÂ°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformitÃ al Regolamento UE 679/2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196/2003 come novellato dal D.lgs. 101/2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.

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