RH438800 - Validation Specialist

Per importante realtà operante nel settore chimico -farmaceutico, siamo alla ricerca di un Validation Specialist da inserire all’interno del team dedicato alle attività di qualifica e validazione.

Responsabilità principali

• Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ per impianti, equipment e ambienti a contaminazione controllata.
  
• Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura e umidità controllata.
  
• Attività di calibrazione, verifica e monitoraggio della strumentazione.
  
• Redazione e revisione della documentazione tecnica di validazione, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e P&ID.
  
• Qualifica di impianti HVAC, utilities farmaceutiche (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo.
  
• Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV) e Data Integrity.
  
• Collaborazione con clienti, fornitori e team multidisciplinari per il coordinamento delle attività progettuali.
  
• Garanzia della conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi applicabili.
  

• Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica, CTF o affini).
  
• Esperienza pregressa in attività di validazione nel settore chimico -farmaceutico o Life Science.
  
• Conoscenza delle normative EU GMP, FDA, Annex 15 e GAMP5.
  
• Esperienza nella validazione di impianti, equipment e processi.
  
• Familiarità con i principali strumenti di misura e monitoraggio (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.).
  
• Conoscenza delle tematiche legate a CSV e Data Integrity.
  
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
  
• Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.