Especialista Tecnico Calidad Operaciones

What do we do?

We are a Spanish pharmaceutical company engaged in the research and development, manufacturing and marketing of small molecules and biological medical products.

We likewise use our sales channels to market a number of licensed pharmaceutical products, imaging contrast agents and other products for hospital use, as well as OTC pharmaceuticals.

All of this is carried out through our specialized sales team formed by more than 260 people who promote the products with specialized medical professionals and in hospitals and pharmacies.

What will you do?

Realizar las actividades del departamento para cumplir las GMPs y el sistema de calidad de la compañía.

Generación, actualización y mantenimiento de documentación del departamento de Desarrollo Industrial: Guías, Procedimientos, Fichas Técnicas, Protocolos, especificaciones, actas de seguimiento, controles de cambios, investigaciones, cuadernos de trabajo, boletines de muestreo, entre otras.

Entrenamiento y formación constante al personal y cualquier persona que participe en actividades relacionadas de los proyectos del departamento. Gestión de la formación en la aplicación de formación, y custodia de la documentación asociada.

Control del cumplimiento de las Normas Correctas de Fabricación para la fabricación de medicamentos en investigación.

Planificar y llevar a cabo autoinspecciones de las instalaciones del departamento donde se realizan actividades GMP

Mantener registros de las autoinspecciones realizadas y de las acciones tomadas cuando se han detectado incidencias, así como su seguimiento para garantizar que se han llevado a cabo en la fecha establecida.

Realizar el seguimiento de las actividades definidas en controles de cambios y CAPA para asegurar su ejecución en los plazos definidos.

Revisar, aprobar y/o comunicar las desviaciones, CAPAs y controles de cambios producidos en la planta de fabricación. Así como su realización y supervisión

Revisar dossieres de fabricación y acondicionamiento previa liberación del producto y aprobación de dossieres de producto bulk

Liiberación en SAP de materias primas y materiales de acondicionamiento.

Participar/ liderar análisis de riesgos del departamento

Gestión y control de la muestroteca

Your contract type will be:

The required education for the job is:

The experience for this job is: