Maintenance Tech.Filling SV

Maintenance Tech.Filling SV

En el área de Manufacturing Pharma, el/la Técnico/a de Mantenimiento se incorporará a un nuevo proyecto que combina fases en desarrollo con fases en rutina, teniendo una participación activa en el diseño inicial de los procesos de mantenimiento, especialmente en las áreas de Compounding, Dispensing y Filling. Es necesario que el/la técnico/a colabore con los distintos departamentos en la identificación y propuesta de soluciones de procesos críticos, así como gestión del ciclo de validación de los equipos y procesos.

Funciones y Responsabilidades:

Proyecto:

• Participar en el diseño de los procesos de mantenimiento que se desarrollan junto con toda la documentación necesaria (SOPs, planes de mantenimiento, manuales, MRAs, BOMs, etc) según normativas de seguridad, calidad y producción vigentes.


• Colaborar con el resto de los departamentos en la identificación y solución de los procesos críticos detectados en las distintas fases del proyecto.


• Gestionar los recambios (control de stocks) de los equipos de producción para garantizar la disponibilidad en caso de averías y/o mantenimiento preventivo.


• Participar activamente en todo el ciclo de validación de los equipos y procesos, desde los FATs hasta la implementación de los protocolos de cualificación y validación.


• Dar soporte al equipo de ingenieros, que liderarán los proyectos del área e identificar los equipos que requieran soluciones técnicas.


• Participar en la implementación de la documentación asociada a reparaciones, mantenimiento preventivos, correctivos y predictivos (libros de registro, KPI's, OT's...) y realización de manuales técnicos.


• Realizar las formaciones técnicamente a las nuevas incorporaciones del área de asépticos.

 Rutina:

• Ejecutar los mantenimientos en los nuevos equipos, de acuerdo con los estándares GMP de manera segura y sostenible para garantizar la calidad del producto fabricado.


• Asistir en intervenciones diarias dando soporte a los operarios ajustadores, mantenimientos correctivos y preventivos.


• Reportar los cambios de los equipos para documentar las actividades en referencia a la normativa GMP y de seguridad.

Participar en la investigación de desviaciones, reclamaciones de mercado, funcionamientos y homologación de material, etc., en los que las máquinas pueden haber tenido un impacto destacable, de modo que la toma de decisiones sea posible.

Perfil & Requisitos:

•  Formación profesional de grado superior o FPII en mecánica, electricidad, electrónica o equivalente


• Experiencia mínima de 5 años en el sector farmacéutico y 3 años en rol de Tecnico de mantenimiento


• Imprescindible experiencia como electromecánico/a o técnico/a de mantenimiento en el área de Filling (Llenadoras, Autoclaves, Lavadoras, Reactores, Conexiones asépticas, Flujos Laminares,…)


• Capacidad de análisis y resolución de problemas, organización y priorización, comunicación y relación interdepartamental, adaptabilidad, trabajo en equipo y proactividad.


• Conocimiento de las normativas farmacéuticas GMP y FDA.


• Disponibilidad horaria a turnos (2 o 3)


• Valorable Inglés técnico.

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