Quality Assurance Specialist I

Som Quality Specialist på Repligen kommer du att ingå i vår QA-avdelning som består av 5 personer.
På vår QA avdelning gör alla lite av varje – ingen dag är den andra lik. Vi frisläpper våra produkter, tar hand om och förbättrar vårt kvalitetssystem, inspekterar våra leverantörer och utför internrevisioner. Vi hanterar kundinspektioner, avtal, batchdokumentation, SOP:ar mm.

Vi deltar aktivt i kundprojekt och i tekniska diskussioner kring utrustning, analysmetoder, processer och liknande områden. Arbetet präglas av LEAN‑principerna inom Repligen Production System, där vi bidrar genom Kaizen‑aktiviteter, förbättringsarbete, riskbedömningar och 5S‑initiativ.
Inom QA ansvarar vi även för ledningssystemen för arbetsmiljö och yttre miljö. Därför kan även support, uppföljning och koordinering av compliance‑aktiviteter kopplade till ISO 14001 och ISO 45001 bli en del av rollen

Vi erbjuder dig en roll där du får möjlighet att växa och ta ansvar i flera delar av QA, samtidigt som du blir en viktig del av ett dynamiskt team.
Dina huvudsakliga ansvarsområden kommer vara:
• Granskning och frisläppning inkl avvikelsehantering
• Framtagande av KPI:er från vårt QMS system
• Koordinering av kundnotifiering och kvalitetsavtal
• Ansvar för arkivering samt generering av produktionsdokument, uppdatering av dokument mm.
• Driva förbättringar, hålla utbildningar, support till övriga på avd.
• Utföra/delta vid inspektioner, leverantörsbedömningar mm

Repligen genomgår just nu en spännande digitaliseringsresa där QA spelar en central roll. Vi ser gärna att du har intresse för smarta datadrivna arbetssätt, automatisering och AI‑stöd i kvalitetsprocesser.
På Repligen är vi måna om att erbjuda utvecklingsmöjligheter. Så utifrån behov och intresse kan därför även andra arbetsområden bli aktuella som tex, Lean ambassadör.

Din bakgrund

Vi söker dig med något års erfarenhet från en liknande roll. För att bli framgångsrik i rollen hos oss behöver du ha:

• Relevant akademisk utbildning inom kemi, biologi t.ex. biomedicin,analys, biokemi och/eller bioteknik
• Erfarenhet av arbete från läkemedel/kemiska produkter eller liknande.
• Erfarenhet av GMP/ISO 9001
• Flytande kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska
• Goda Excelkunskaper och gärna ett stort intresse för digitalisering och AI-lösningar inom kvalitetsprocesser

Vi ser det som meriterande om du har:

• Erfarenhet av frisläppning eller sammanställning av Produktions- och/eller analysdata
• Erfarenhet av Lean, ständiga förbättringar, effektiviseringar, 5S osv
• Erfarenhet av automatisering, AI stöd.
• Erfarenhet av ISO14001 och/eller ISO45001

Vi erbjuder

På Repligen blir du en del av ett stabilt företag där innovativa lösningar, ständiga förbättringar och nya produkter står i fokus. Vi arbetar utifrån ett LEAN-perspektiv i våra processer vilket bidrar positivt till vår kultur och utveckling. Hos oss får du växa och utvecklas då vi ger dig möjlighet att ta ansvar i projekt som inte nödvändigtvis är kopplade till ditt direkta ansvarsområde.

Vi har högt i tak och en god teamkänsla – tillsammans med vårt positiva och trygga team av kollegor är vi övertygade om att vi kan erbjuda dig en stimulerande och spännande miljö som hjälper dig att ta nästa steg i din karriär!

Du kommer vara placerad på kontoret i Lund med smidiga buss- och tågförbindelser. Du rapporterar direkt till vår Sr Director QA/QC och Supply Chain som också utgår från Lund. Tjänsten är en tillsvidareanställning och vi tillämpar självklart kollektivavtal!

Ansökan

Låter det intressant? Då är du varmt välkommen att söka via ansökningsformuläret. Vi tillämpar dock löpande urval, så vänta inte med att ansöka. Observera att vi dessvärre inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post.

I den här rekryteringsprocessen samarbetar Repligen i Lund med våra kollegor i Holland så du kan förvänta dig en första kontakt med en engelskspråkig person.

Varmt välkommen med din ansökan!

Unionens representeras av Dan Kabrell, e-mail: [email protected]