En tant que Chef(fe) de Projet MSAT (Manufacturing Science & Technology), vous êtes responsable de la planification, de la coordination et de l'exécution des projets de transfert de procédés, de lancement de nouveaux produits (NPI), de validation de procédés (PPQ) et de modifications de procédés, dans le respect des exigences BPF (GMP), des délais, des coûts et des objectifs de qualité.
Vous agissez comme point de contact unique entre les équipes internes et les clients, en assurant la coordination des différentes fonctions impliquées (Production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Analytique, Validation, Ingénierie, Supply Chain, HSE, Affaires Réglementaires, Business et Contrats).
À ce titre, vous :
- Pilotez les projets MSAT de leur lancement jusqu'à leur clôture.
- Définissez le périmètre, les livrables, les jalons, la gouvernance et les plannings intégrés.
- Coordonnez les activités de transfert de procédés, de validation, de gestion des changements et de préparation documentaire.
- Garantissez la conformité réglementaire (BPF/GMP, ICH Q8 à Q10 et Q12) ainsi que la livraison des livrables dans les délais.
- Identifiez, évaluez et gérez les risques, les déviations, les CAPA et les changements selon une approche basée sur le risque (ICH Q9).
- Animez les réunions de pilotage, préparez les tableaux de bord, assurez le reporting auprès de la direction et des clients et suivez les ressources ainsi que les budgets.
- Contribuez à l'amélioration continue des pratiques MSAT, à la capitalisation des retours d'expérience et à la standardisation des méthodes de travail.
- Développez une relation de confiance avec les clients et veillez au respect des engagements contractuels, du périmètre du projet et de la confidentialité.
Vous contribuez également à l'amélioration continue de la robustesse des procédés et participez, selon les besoins, à des missions complémentaires relevant de votre domaine d'expertise.
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