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Quality Specialist & Deputy Responsible Person

icon building Unternehmen : Galderma
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Arbeitsbeschreibung - Quality Specialist & Deputy Responsible Person

Mit einem einzigartigen Erbe in der Dermatologie und Jahrzehnten modernster Innovation ist Galderma der aufstrebende führende Anbieter in der reinen Dermatologie-Kategorie und in etwa 90 Ländern präsent. Wir bieten ein innovatives, auf Wissenschaft basierendes Portfolio erstklassiger Flaggschiff-Marken und Dienstleistungen, das den gesamten Bereich des stark wachsenden Dermatologiemarktes abdeckt, durch ästhetische Injektionen, dermokosmetische Hautpflege und therapeutische Dermatologie. Seit unserer Gründung im Jahr 1981 widmen wir unsere Aufmerksamkeit und Leidenschaft dem größten Organ des menschlichen Körpers - der Haut - und erfüllen individuelle Verbraucher- und Patientenbedürfnisse mit überlegenen Ergebnissen in Zusammenarbeit mit Gesundheitsfachkräften. Weil wir verstehen, dass die Haut, in der wir leben, unser Leben prägt, treiben wir die Dermatologie für jede Hautgeschichte voran.

Wir suchen Menschen, die sich auf Ergebnisse konzentrieren, Lernen begrüßen und positive Energie mitbringen. Sie müssen Initiative mit einem Sinn für Teamwork und Zusammenarbeit verbinden. Vor allem müssen sie leidenschaftlich daran interessiert sein, etwas Bedeutungsvolles für Verbraucher, Patienten und die Gesundheitsfachkräfte zu tun, denen wir jeden Tag dienen. Unser Ziel ist es, jeden Mitarbeiter zu befähigen und sein persönliches Wachstum zu fördern, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass die geschäftlichen Anforderungen jetzt und in Zukunft erfüllt werden. In unserem Unternehmen leben wir Vielfalt und respektieren die Würde, Privatsphäre und persönlichen Rechte jedes Mitarbeiters.

Bei Galderma geben wir unseren Teams aktiv Gründe, an unser mutiges Ziel zu glauben, das führende Unternehmen für Dermatologie weltweit zu werden. Mit uns haben Sie die ultimative Möglichkeit, neue und herausfordernde Arbeitserfahrungen zu sammeln und einen beispiellosen direkten Einfluss zu erzielen.

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Standort: Wien (Hybrid)

Sie verantworten sämtliche Quality-Assurance-Aktivitäten für den Schweizer Markt und arbeiten unter der fachlichen Aufsicht der Quality Manager Funktion Galderma Schweiz sowie der verantwortlichen Person (FvP). In dieser Rolle stellen Sie die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika sicher.

Sie sind zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Themen in der Schweiz und leisten einen aktiven Beitrag zur Weiterentwicklung der Qualitätssysteme sowie zur Sicherstellung der GDP-Compliance und der Anforderungen von Swissmedic.

Deine Mission
• Leitung und Steuerung aller Quality-Assurance-Aktivitäten für den Schweizer Markt in enger Zusammenarbeit mit RP/QP und PRRC
• Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Quality Management Systems inklusive Koordination GDP-relevanter Schulungen
• Verantwortung für Marktfreigaben, Bearbeitung von Kundenreklamationen, Produktabweichungen und qualitätsrelevanten Produktänderungen
• Sicherstellung der Einhaltung von GDP-Anforderungen sowie des regulatorischen Rahmens von Swissmedic
• Durchführung operativer Qualitätstätigkeiten und Übernahme der Funktion als stellvertretende verantwortliche Person (Deputy FvP) für Arzneimittel
• Funktion als stellvertretende PRRC für Medizinprodukte sowie Überwachung qualitätsrelevanter Aktivitäten im Kosmetikbereich

Das bringst Du mit
• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Pharmazie, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance in der bio-/pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Kenntnisse der Schweizer GxP-Anforderungen und der Swissmedic-Regularien für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika (wünschenswert)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätstools wie TrackWise, Dokumenten- und Trainingsmanagementsystemen
• Kenntnisse zu analytischen Methodenreferenzen und Grundlagen der Qualitätskontrolle

Das bieten wir Dir
Sie werden für ein Unternehmen arbeiten, das sich für Vielfalt und Integration einsetzt und davon überzeugt ist, dass wir bessere Ergebnisse erzielen, wenn wir die Perspektiven unseres vielfältigen Kundenstamms widerspiegeln.

#LI-Hybrid

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