Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027

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Job Description

Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.

Am Standort Linz arbeiten wir in einem hochmodernen, technologiegetriebenen Produktionsumfeld. Unsere Engineering-Teams verantworten komplexe Anlagen, treiben Digitalisierung voran und sichern höchste Qualitätsstandards.

Zur Verstärkung unseres Engineering-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:

Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027

Das bewirken Sie:

• Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie

• Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen

• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie

• Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation

• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)

• Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen

• Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen

• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus

• Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)

• Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen

Dafür bringen Sie mit:

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)

• Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung

• Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)

• Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das zeichnet Sie aus:

• Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise

• Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen

• Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit

• Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln

• Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen:

Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits:

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)

• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich

• Jobfahrrad

• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

• Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm

• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland

• Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm

• Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)

• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote

• Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung

• Performance Management mit Bonussystem

• Firmen-Events & Feste

• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

• Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“

• Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz

• Takeda Aktienprogramm

• Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)

• Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

• Bezahlter Urlaub am Geburtstag

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