Teamleitung Medizinprodukte & Stabilitätsstudien (m/w)

Sie übernehmen gerne Verantwortung, führen ein engagiertes Team und möchten aktiv zur Qualität unserer Produkte beitragen?

Für unseren Standort in Wien suchen wir eine Teamleitung Medizinprodukte & Stabilitätsstudien (m/w). In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Führung und Organisation des Teams und sind zentrale Ansprechperson für fachliche Fragestellungen. Gemeinsam mit verschiedenen internen Schnittstellen sorgen Sie für effiziente Abläufe und eine kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse.

Ihre Aufgaben:

• Führung und Organisation des Teams für Medizinprodukte und Stabilitätsstudien
• Priorisierung der Aufgaben sowie Abstimmung mit SCM, Herstellung, Planung, Projektteam und Zulassung
• Ansprechpartner/in für fachliche Fragen, Probleme und OOS-Fälle
• Betreuung und Kontrolle von ICH- und IUS-Stabilitätsprogrammen für eigene und Kundenprodukte
• Durchführung und Koordination von Produkt-, Versand- und Kundenproduktfreigaben
• Vertretung bei Rohstoff-, Packmittel- und Arzneimittel-Freigaben
• Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Prüfvorschriften, Methoden, SOPs, Abweichungen, Changes, Reports und Risikobewertungen
• Unterstützung bei Zulassungsanfragen, Einreichungen, Technical Documents und Audits
• Verantwortung bzw. Vertretung bei Suchtmittelprozessen an den Standorten Wien und Hornstein
• Mitarbeit bei Schulungen, Systemimplementierungen und Prozessverbesserungen



Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise in Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie
• Mehrjährige Erfahrung in Qualitätskontrolle, Analytik, Stabilitätsprüfung oder einem vergleichbaren GMP-Umfeld
• Kenntnisse in GMP-Dokumentation, OOS/Abweichungen, Changes und Risikobewertungen
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Verantwortungsbewusstsein und Freude an Teamarbeit
• Erfahrung mit Medizinprodukten von Vorteil



Unser Angebot:

• Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
• Große Gestaltungsmöglichkeiten und hohe Eigenverantwortung
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) 
• Eine strukturierte fachliche Einschulung
• Individuelle Weiterbildungen
• Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
• Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.

Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein Jahresbruttogehalt ab EUR 60.000,- (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.

Kontakt:

Sigmapharm Arzneimittel GmbH        MoNo chem-pharm Produkte GmbH
1200 Wien, Leystraße 129
Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1
Tel.: +43 1 330 06 71
www.sigmapharm.at    www.mono.co.at

Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. (FH) Birgit Spiller