Analyste Qualité - Plastiques - CDD (H/F)

Votre mission

Vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel exigeant et contribuer à la qualité de produits utilisés dans des dispositifs médicaux ?

Rejoignez notre équipe en tant qu’Analyste Qualité et participez activement à la gestion des non-conformités, à la libération des produits et à l’amélioration continue des processus dans notre département Plastiques.

Vos responsabilités

• Gérer, coordonner et contrôler les activités des départements.

• Plastiques afin de s'assurer que les produits fabriqués répondent aux exigences et aux attentes des clients. 

• Déterminer la disposition des lots de production produits dans des conditions anormales.

• Assurer la documentation et la fermeture en temps utile des dossiers de non-conformité, de CAPA et CCR.

• Examiner et enquêter sur les événements et les non-conformités liés au processus de fabrication.

• Soutien administratif à l'équipe Operational Quality.  

• Gérer les activités de réinspection (identification, initiation et révision).

• S'assurer que le produit est libéré au client dans les délais et assurer de la communication avec les différents clients externes.

• Réaliser certains tests libératoires (ex : tests de fuites).

• Assurer la conformité aux exigences des GMP.

• Effectuer régulièrement des visites de qualité GEMBA. 

• Communiquer les problèmes de qualité à sa hiérarchie.

• Gérer les enquêtes sur la qualité et les plaintes clients et préparer la documentation nécessaire. Identifier les root causes et améliorations avec les experts qui permettront d'éliminer le défaut.

• Participer à l'exécution et à la coordination des projets et initiatives d'amélioration de la qualité.

• Participe aux inspections réglementaires, audits internes / locaux et externes.

• Forme les collègues sur des sujet liés au domaine d’expertise.

• Participe à l'implémentation EMS / 6S et à l'amélioration continue.

Votre profil

Formation & Expérience :

• CESS / A2 (secondaire technique ou scientifique).

• 0 à 3 ans d’expérience (stages compris) en environnement industriel.

• Une expérience en production / manufacturing ou en environnement GMP est un atout.

Compétences techniques :

• Connaissances de base en qualité / environnement réglementé (GMP).

• À l’aise avec les outils informatiques :

  • Suite Office.

  • Idéalement : AS400, Trackwise, EBR, JDE (formation possible).

Compétences personnelles :

• Esprit d’équipe et bonne communication.

• Rigueur et respect des procédures.

• Capacité d’analyse et de résolution de problèmes.

• Proactivité et prise d’initiative.

• Sens de l’organisation et des priorités.

Langues requises :

• Français : courant

• Anglais : niveau intermédiaire

Autres informations :

• Horaire : Journée fixe.

• Contract : CDD de remplacement (reconductible)

Pourquoi nous rejoindre ?

• Une opportunité idéale pour démarrer ou développer votre carrière en qualité.

• Un rôle terrain avec un impact direct sur la sécurité des produits de santé.

• Un environnement structuré, avec accompagnement et formation

• Une fonction polyvalente entre qualité, production et amélioration continue.