C&Q Engineer

C&Q Engineer

Deze vacature is voor een specifieke locatie, maar we hebben C&Q-functies door heel België. Interesse? Solliciteer nu! Als C&Q Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables (commissioning, qualification & validation) in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam.

Jouw rol

• Je het overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze coördineert. Je bekijkt het met een helikopterview en zorgt voor structuur.

• Commissioning en qualification documenten (risicobeoordeling, FAT, SAT, kwalificatieprotocollen- en rapporten, change control documenten) reviewt en goedkeurt.

• Werkt met equipment gebruikt voor farmaceutische formulatie, productie en afvulling.

• Ondersteuning biedt tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten.

• De implementatie coördineert van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications).

• Het review proces van CQV deliverables met stakeholders coördineert.

• Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten escaleert.

• De schakel vormt tussen project ingenieurs en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken.

• Change controls voor GMP-systemen coördineert.

• Het overdrachtsproces met de gebruikers coördineert.

• Een sterke relatie opbouwt met zowel interne als externe stakeholders.

Wij bieden

• Je komt terecht in een dynamisch bedrijf in volle groei.

• Je komt helemaal tot recht in onze platte bedrijfsstructuur met een no-nonsens cultuur en waar veel ruimte is voor eigen initiatief.

• Toffe collega’s en teamactiviteiten krijg je er gratis bij: sinterklaas- en personeelsfeest en teambuildings.

• We werken samen, houden elkaar scherp en inspireren elkaar: denktanks, focusgroepen en brainstorms.

• Uitdaging, opleidingen, doorgroeimogelijkheden én de kans je job zelf mee vorm te geven.

• Je kan rekenen op een competitief én flexibel loonpakket.

• Uitgebreid aanbod van extralegale voordelen met onder andere verzekeringen en premies.

• Financiële groei op basis van prestaties.

• Bonussen zoals winstdelingspremie en referral program.

• Werkregime op jouw maat: voltijds of deeltijds.

The Normec Fit

• Je hebt minimum 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving.

• Activiteiten betreffende validatie en kwalificatie hebben geen geheimen voor jou, net als handelen volgens deze mindset.

• Je bent communicatief en organisatorisch sterk.

• Door je eerdere ervaringen heb je een goede kennis en begrip van technische installaties, P&ID en materialen.

• Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving en je hebt een snel begrip van de  technische kenmerken van productieapparatuur en -processen.

• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach.

• Je spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels.

Over Normec

Normec, opgericht in 2016, is een ambitieuze, onafhankelijke en snelgroeiende organisatie met een Buy-&-Build-strategie gericht op testen, inspectie, certificering en compliance (TICC). Door deze specialisatie kunnen organisaties veilig, efficiënt en kosteneffectief innoveren. Dankzij aanzienlijke groei is Normec uitgegroeid tot een van Europa’s toonaangevende specialisten op het gebied van kwaliteit en veiligheid, met meer dan 5.500 medewerkers op 50 locaties. Tot nu toe zijn er meer dan 75 overnames voltooid in 9 landen en werkt de organisatie binnen 4 divisies.

Normec zet in op zowel organische groei als strategische overnames en bouwt partnerschappen die verder gaan dan de standaard aanpak. Elk project draagt bij aan een gedeelde, duurzame toekomst. Medewerkers krijgen de kans om bij te dragen aan deze missie en zich te ontwikkelen binnen een dynamische en snelgroeiende omgeving. Zo creëren we impactvolle oplossingen voor klanten en een duurzame toekomst.

Interesse? Laten we kennismaken!

Contacteer Joke Vanthienen voor meer informatie.

• +3214673770

• [email protected]

Ongevraagde acquisitie door bureaus wordt niet op prijs gesteld en zal niet worden beantwoord.