Compliance Specialist & trainer

​Faites la différence pour les patients

Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e  Biomanufacturing Compliance Specialist  qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.

La mission du  Biomanufacturing Compliance Specialist :

• S’assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment
• Agir en tant qu’expert pour insuffler une culture Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment
• Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
• Participer à la mise en place des zones de production
• Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
• Prendre en charge le processus d’amélioration continue et l’appliquer en production

Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l’Engineering, le Cleaning & Validation, l’Automation, la Logistique, l’Opérationnel Excellence, l’IT, les Utilités et le Manufacturing Science and Technology. L’agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès !

 Vos principales tâches seront de :

• Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou Health Safety & Environment et mettre en place les plans d'action associés
• Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
• Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et Health Safety & environment , coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
• Être présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
• Créer, suivre et communiquer les indicateurs de performance liés au Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, actions correctives et preventives, et changements
• Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections
• Mettre en place le processus d’amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
• Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes.

Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes :

• Obtention d’un Master en Ingénierie, Biologie, Pharmacie, Biotechnologie
• Expérience obligatoire en production biotech, Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment et maitrise des réglementations pharma
• Expérience en compliance associée à la production
• Excellentes compétences en tant que coach et formateur
• Expertise d’excellence opérationnelle
• Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
• Faire preuve d’un très bon esprit d’équipe
• Savoir se montrer autonome et pro-actif
• Habilité à challenger positivement et argumenter
• Prise de décision et responsabilité à son niveau
• Capacité à faire face à des situations urgentes
• Excellentes compétences en communication orale et écrite
• Aptitude d'analyse et de synthèse
• Créativité et esprit orienté "solution"
• Capacité à s’exprimer en français et en anglais

Pour en savoir plus sur nos activités biotech, visitez notre site

#biomanufacturing

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre !

À propos de nous

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?  

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre. 

 
Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse [email protected]. À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.