Analista Assuntos Regulatórios Sênior (DMF)

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.

Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios DMF.

Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!

• Atuar na liderança de projetos regulatórios, conduzindo reuniões internas e externas com fornecedores globais e áreas parceiras;
• Realizar análise crítica avançada de DMF e dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA);
• Garantir o cumprimento da legislação de registro e pós-registro de medicamentos, visando a otimização do time-to-market;
• Realizar a interface direta com farmoquímicas mundiais para viabilizar o pipeline de lançamentos da companhia;
• Atuar em forte sinergia com as áreas de P&D, Qualidade e Compras, além de prover mentoria técnica para analistas plenos e juniores;
• Promover reuniões com parceiros internacionais para garantir documentação com excelência.

• Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia
  Química;


• Experiência robusta em análise
  completa de Drug Master File (DMF) para fins de registro e pós-registro de
  medicamentos;


• Sólido conhecimento na
  legislação sanitária vigente de medicamentos para fins de registro e
  pós-registro;


• Mandatório inglês fluente para
  conversação e escrita devido para interações internacionais diárias;


• Será considerado um diferencial
  experiência na avaliação de documentação técnica para IFA biológico;


• Disponibilidade para atuação
  100% presencial, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, em uma das
  unidades do Cristália localizadas nas cidades de Itapira/SP, Campinas/SP
  ou Cotia/SP.

Remuneração compatível com o mercado