Analista de Controle de Qualidade Pleno - Foco em Matéria-Prima para CAR-T

Por que trabalhar conosco?

O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
 
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.

Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.

Buscamos um(a) profissional que atuará:

• Amostragem e Gestão de Matérias-Primas: Executar a amostragem de matérias-primas, reagentes, insumos críticos e materiais de embalagem em ambiente controlado/fluxo laminar, aplicando técnicas assépticas e seguindo os planos de amostragem farmacopeicos.


• Execução Analítica Interna (Físico-Química e Microbiologia): Realizar ensaios analíticos clássicos e instrumentais in loco (ex.: aspecto, solubilidade, pH, condutividade, titulações, UV-Vis, Esterilidade, Endotoxinas), garantindo a conformidade das matérias-primas frente às especificações e farmacopeias vigentes (USP, Ph. Eur., FB).


• Gestão de Análises Terceirizadas (Outsourcing Analítico): tuar como ponto focal técnico no relacionamento com laboratórios analíticos parceiros/terceiros para ensaios não executados in loco; elaborar escopos de contratação, enviar amostras, acompanhar prazos e realizar a análise crítica rigorosa dos laudos e dados brutos gerados antes do aceite técnico.


• Validação, Transferência e Adequabilidade de Métodos: Executar ensaios práticos e dar suporte na elaboração de protocolos e relatórios de adequabilidade e validação analítica para matérias-primas e insumos (RDC 166/17 da ANVISA, ICH e guias farmacopeicos).


• Liberação de Matérias-Primas: Avaliar os resultados internos e de terceiros, emitir laudos/certificados analíticos e realizar a liberação técnica das matérias-primas no sistema de gestão de qualidade/ERP para uso na produção de produtos de Terapia Avançada (CAR-T).


• Gestão de Não Conformidades e Desvios: Identificar, investigar e documentar Resultados Fora da Especificação (OOS/OOT), desvios analíticos e não conformidades em matérias-primas, propondo e acompanhando CAPAs cabíveis.


• Rotina Documental e Data Integrity: Elaborar, revisar e atualizar documentações técnicas (POPs, Especificações de Matéria-Prima, Métodos Analíticos, Protocolos e Relatórios), assegurando o cumprimento dos princípios de integridade de dados (Data Integrity / ALCOA+).


• Infraestrutura e Equipamentos: Acompanhar a organização, limpeza, calibração e qualificação dos equipamentos do laboratório de matéria-prima, bem como o controle de reagentes, soluções reagentes e padrões de referência.


• Compliance e Biossegurança: Cumprir rigorosamente as normas de BPL, BPF, segurança do trabalho, biossegurança, meio ambiente e diretrizes regulatórias da ANVISA relativas a produtos de Terapia Avançada.

Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?

• Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia, Biotecnologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Ciências Moleculares ou áreas correlatas da saúde/biológicas.


• Vivência em Controle de Qualidade analítico na indústria farmacêutica, biotecnológica ou de produtos biológicos, com experiência prática em amostragem e análise de matéria-prima.


• Domínio prático em técnicas de bancada Físico-Químicas (pH, condutividade, titulação, espectrofotometria UV-Vis) e conhecimentos em testes Microbiológicos de rotina (ensaio de endotoxinas e teste de esterilidade).


• Vivência ou aptidão técnica para gestão de laudos, análise crítica de certificados de análise (CoA) e interface técnica com laboratórios terceiros.


• Boa capacidade de redação técnica para criação de especificações, métodos analíticos, POPs e relatórios OOS com foco em Data Integrity.


• Inglês Avançado/Fluente (essencial para leitura de documentação internacional, participação ativa em treinamentos, reuniões de tech transfer e interface com o parceiro estrangeiro).


• Desejavel conhecimento em sistemas de gestão laboratorial e corporativa: LIMS (exemplo: LabWare), SE Suite e SAP.


• Desejável noções dos parâmetros de validação de métodos analíticos celulares (RDC 166/17 e guias ICH).

Nosso pacote de benefícios:

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento;


• Convênio Médico e convênio odontológico;


• Plano de Previdência Complementar


• TotalPass;


• Seguro de Vida em Grupo;


• Cartão Sem Parar Benefícios;


• Vale transporte;


• Auxílio creche;


• Auxílio para filho(a) com deficiência;


• Auxílio para compra de material escolar;


• Subsídio de medicamentos;


• Parcerias na área Educacional e Entretenimento;


• Acesso aos museus do Instituto Butantan;


• Day Off de aniversário.

Informações complementares:

• Período de inscrições: 23/10/2026 a 30/102026


• Quantidade de vaga(s): 01


• Local de Trabalho: São Paulo - Brasil 


• Horário/escala de trabalho: de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h


• Modelo de trabalho: 100% presencial

Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:

• Análise curricular e triagem de candidatos;


• Entrevista com recrutadores;


• Entrevista individual com o requisitante;


• Entrevista individual com o gestor do requisitante.

Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.

Validade do processo seletivo: 06 meses