Analista de Qualidade Pleno

Vaga: Analista de qualidade

Empresa: Sonova

Localização: CENESP – Zonal Sul, SP

Modelo: híbrido (3x presencial)

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A Sonova,  líder global em soluções inovadoras de cuidados auditivos, oferece aos seus clientes aparelhos auditivos, implantes cocleares, soluções de comunicação sem fio e serviços de cuidados audiológicos. Grupo fundado em 1947 com sede na Suíça.

Estamos em busca de um(a) Analista de Qualidade para atuar na manutenção e evolução do nosso Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade regulatória, excelência operacional e melhoria contínua dos processos.

Objetivos: Planejar e executar estratégias de marketing digital e eventos, garantindo uma comunicação consistente, relevante e orientada a resultados, alinhada aos objetivos estratégicos da Sonova.

Principais Responsabilidades:

• Administrar atividades do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), incluindo controle documental, revisões e gestão de mudanças;


• Gerenciar o sistema eletrônico da qualidade, assegurando registros e fluxos de aprovação;


• Apoiar a gestão de Não Conformidades (NC) e Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);


• Participar de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;


• Monitorar indicadores de qualidade e elaborar análises e relatórios para suporte à tomada de decisão;


• Apoiar processos de calibração, treinamentos e gestão de riscos conforme requisitos aplicáveis;


• Contribuir para a padronização e melhoria contínua dos processos entre áreas e unidades do negócio;


• Atuar em parceria com áreas operacionais na identificação de melhorias e garantia da qualidade dos produtos;


• Suportar processos de reclamações, pós-mercado e análises de tendência;


• Assegurar conformidade com normas e regulamentações aplicáveis, incluindo ISO 13485, ANVISA, INMETRO e políticas internas.

Requisitos:

• Graduação completa, preferencialmente em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas;


• Inglês intermediário;


• Pacote Office intermediário, com domínio de Excel e PowerPoint;


• Experiência prévia em Sistema de Gestão da Qualidade (QMS);


• Conhecimento em controle de documentos, NC, CAPA e auditorias;


• Conhecimento em regulamentação aplicável ao setor (RDC 665/2022, ANVISA e requisitos de qualidade);


• Organização, atenção aos detalhes e capacidade analítica;


• Boa comunicação e habilidade para atuar de forma colaborativa em equipes multidisciplinares;


• Conhecimento em ISO 13485 e ISO 14971 e Vivência em empresas de dispositivos médicos são diferenciais.

O que oferecemos:

• Vale Refeição;


• Vale Transporte;


• Convênio médico;


• Previdência privada;


• Wellhub – adesão a academias parceiras;


• PetLove – desconto em planos para Pets;


• Birthday off – folga no dia do seu aniversário para celebrar.


• Entre outros...

Se você quer fazer parte de uma empresa global líder em soluções auditivas e transformar vidas todos os dias, venha construir esse futuro conosco!