Analista de Validação Sênior

Sumário do Cargo

Realizar as atividades e/ou liderar tecnicamente as atividades de Validação que envolvem as disciplinas de Validação de Processos de Fabricação, Formulação, Envase, Embalagem, Validação de Limpeza, Validação de Transporte, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de Áreas, Equipamentos e Utilidades

Formação Educacional

Formação Superior em Farmácia, Ciências Biológicas, Engenharias ou áreas correlatas.

Conhecimentos / Treinamentos

Domínio e Suporte em Validação de Processos de Fabricação, Formulação, Envase, Embalagem, Validação de Limpeza, Validação de Transporte, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificação de Áreas, Equipamentos e Utilidades

Domínio e Suporte em avaliação de dados estatísticos, gerenciamento de riscos, tecnologia farmacêutica, elaboração documental e Boas Práticas aplicadas à Indústria Farmacêutica (Ex. RDC 658 e instruções normativas relacionadas)

Domínio em sistemas de gestão de documentos SE Suite, sistema integrado (Ex. SAP) e gerenciamento de laboratório (LIMS)

Domínio em técnicas e ferramentas de investigação de desvio (Ex. 6Ms, Ishikawa)

Domínio do pacote office com ênfase em Word, Excel, Power Point e Project

Noções em processo farmacêutico biológico.

Inglês Avançado

Competências