Analista Documentação Técnica Sr (Temporária)

Principais Responsabilidades do Cargo

• Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.


• Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.


• Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.


• Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.


• Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.


• Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.


• Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.


• Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.


• Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

Necessário

Localização