Analista Garantia Qualidade Sr

Principais Responsabilidades do Cargo

• Conduzir investigações complexas de reclamações de mercado, desvios críticos e não conformidades, liderando análises de causa raiz e definição de planos de ação.


• Coordenar a elaboração e análise de indicadores de qualidade, relatórios de tendência e Revisões Periódicas de Produtos, avaliando riscos e impactos ao negócio.


• Atuar como referência técnica nos processos de Controle de Mudanças, avaliando impactos regulatórios, produtivos e de qualidade.


• Liderar a revisão e implementação de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando aderência às exigências regulatórias nacionais e internacionais.


• Atuar diretamente em auditorias de clientes, certificadoras e órgãos reguladores, conduzindo respostas técnicas e planos de adequação.


• Identificar oportunidades de melhoria contínua e liderar projetos para aumento da robustez dos processos e redução de desvios.


• Conduzir treinamentos técnicos e apoiar o desenvolvimento de profissionais menos experientes da área.


• Realizar a revisão crítica e aprovação de documentos, registros e liberações de produtos dentro de sua alçada de responsabilidade.


• Participar ativamente das avaliações de risco dos processos, garantindo a correta aplicação das ferramentas da qualidade.

Necessário

• Graduação completa em Farmácia com CRF ativo;


• Sólida experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica;


• Experiência na condução de investigações de desvios, reclamações de mercado, CAPAs e controles de mudança;Vivência na condução de análises de risco e aplicação de ferramentas da qualidade;


• Conhecimento avançado em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações regulatórias nacionais e internacionais;


• Experiência em auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;


• Domínio do Pacote Office, com foco em análise de dados e indicadores;


• Conhecimento em SeSuite e SAP;


• Inglês intermediário será considerado diferencial.

Local de Trabalho: Rod Raposo Tavares Km, 30 – Cotia/SP

Horário administrativo: Seg a Qui 07h45 às 17h03 e Sex até 15h33

Formato 100% Presencial