Analista Garantia Qualidade Sr

Principais Responsabilidades do Cargo

Investigar as reclamações de mercado e desvios relacionados a produtos, materiais e/ou processos produtivos da empresa, através da verificação de documentos técnicos e acompanhamento dos processos executados, com o objetivo de garantir a qualidade e segurança do produto em conformidade com as especificações definidas, propondo quando necessário ações corretivas, preventivas e melhorias nos fluxos já existentes a fim de diminuir a possibilidade de ocorrência de desvio.

Revisar relatórios de tendência de processos e revisão periódica de produtos através da utilização de ferramentas estatísticas com a finalidade de verificar a consistência do processo  existente e determinar se há possibilidade de melhorias.

Gerenciar e operacionalizar o sistema de gerenciamento de treinamentos.

Analisar e gerenciar os formulários de controles de mudanças com o objetivo de manter sob controle as alterações que podem influenciar o processo ou a qualidade do produto.

Fornecer documentação para suporte a área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais.

Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, à fim de atender ao cumprimentos das Boas Práticas de Fabricação e legislações.

Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos.

Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação.

 Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade na ausência da supervisão, a fim de dar suporte à equipe.

Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos.

Elaborar o Manual da Qualidade, Site Master File (SMF) e documentações técnicas pertinentes a qualidade, atendendo aos padrões estabelecidos pela companhia

Reconciliação de documentação técnica de lote (produtiva e de controle de qualidade ) e liberação do produto/lote no sistema SAP

Formação Academica

Treinamentos / Certificados Obrigatorios

Registro Ativo no Conselho Regional de Farmácia - CRF