Analista Regulatório I Pesquisa Clínica

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Contamos com você para: 

• Realizar
  submissões iniciais, emendas, notificações, relatórios parciais e finais
  dos estudos clínicos na Plataforma Brasil;


• Acompanhar
  e gerenciar os processos regulatórios junto aos Comitês de Ética em
  Pesquisa (CEP), garantindo atendimento aos prazos e às exigências
  regulatórias;


• Monitorar
  e controlar as entregas regulatórias dos centros de pesquisa de Campinas e
  São Paulo;


• Atuar
  como interface entre o centro de pesquisa, patrocinadores e Comitês de
  Ética, respondendo e-mails, acompanhando pendências e assegurando o
  cumprimento dos prazos estabelecidos;


• Monitorar
  na Plataforma Brasil a emissão do parecer, disponibilizar para todos os
  envolvidos e auxiliar o patrocinador em caso de pendências;


• Manter
  a documentação regulatória organizada, atualizada, impressa, arquivada e
  em conformidade com os requisitos aplicáveis;


• Municiar
  a equipe de coordenação com todas as informações necessárias sobre o
  status de cada estudo;


• Elaborar
  controles e acompanhar indicadores das atividades regulatórias;


• Apoiar
  auditorias, monitorias e inspeções, disponibilizando a documentação
  necessária;


• Garantir
  o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), procedimentos internos
  e regulamentações vigentes.

O que buscamos: 

• Ensino
  superior completo em áreas da saúde, ciências biológicas, farmácia,
  biomedicina, enfermagem ou áreas correlatas;


• Conhecimento
  em Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);


• Experiência
  com a Plataforma Brasil e processos junto aos Comitês de Ética em
  Pesquisa;


• Conhecimento
  de documentação regulatória aplicável a estudos clínicos;


• Domínio
  do Pacote Office, especialmente Excel.

Unidade de trabalho:

• Campinas/ SP 

Escala de trabalho:

• Seg/sexta das 07:00 ás 16:00

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).