Analista Sênior De Assuntos Regulatórios

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

• responsável por preparar dossiês com alta qualidade e conforme requerimentos locais à Autoridade Regulatória (ANVISA) de forma a garantir o sucesso do registro de novos produtos, novas indicações, extensões de linha, pós-registros e manutenção do produto.
• responsável por coordenar tarefas administrativas que facilitem a preparação do dossiê.
• responsável por manter o conhecimento das regulamentações atuais e antecipar implicações e oportunidades de mudanças no ambiente regulatório para o negócio.
• responsável por manter o arquivo regulatório atualizado e que documentos estejam prontamente disponíveis.
• responsável por manter os sistemas regulatórios atualizados e precisos, em conformidade com métricas estabelecidas.
• responsável por realizar atualização de bula e rotulagem dos produtos em cumprimento com os requerimentos e prazos locais e corporativos.
• responsável pela manutenção das licenças de funcionamento, certificados de boas práticas de fabricação e certidão de regularidade técnica da empresa.

Pré-requisitos:

• Formação escolar: Graduação em Farmácia
• Boa capacidade de comunicação
• Demonstrar aptidão na utilização de sistemas
• Inglês avançado/fluente (comunicação e escrita)
• Experiência prévia em Assuntos Regulatórios e em registro.

Competências:

• Habilidade em resolver situações complexas
• Capacidade analítica
• Habilidade de trabalho em equipe com foco especial em resultados
• Capacidade de gerenciamento de tempo

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

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