Gerente de Assuntos Regulatórios

 Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado(a) para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos, além de gerenciar possíveis projetos regulatórios estratégicos.

O(a) candidato(a) ideal deverá ter vasta experiência em submissões regulatórias, conformidade e interações com autoridades sanitárias. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização para assegurar que nossos produtos estejam em conformidade com as  regulamentações vigentes e contribuir para o incremento do portfólio da empresa.

Qualificações necessárias:

• Graduação em Farmácia.

• Experiência sólida em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica e em uma posição de liderança.

• Conhecimento da legislação de vigilância sanitária, da organização da ANVISA, técnico-farmacêutico e da indústria farmacêutica.

• Experiência em submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias e entidades de classe.

• Nível de Inglês exigido para o cargo: Avançado

Habilidades:

• Visão analítica, crítica e estratégica, habilidade em negociação e tomada de decisão, inovação e busca de melhoria.

• Encorajar o desempenho, desenvolver pessoas, trabalhar em equipe, respeitar a diversidade, ter bom relacionamento e postura ética e científica.

• O conhecimento e experiência no uso de IA e outras ferramentas digitais será bem-vindo.

Principais Responsabilidades:

• Processos de registro/pós-registro:

• Discutir e definir estratégias para submissões de Registro de Novos Produtos, Extensões de linha, Alterações pós-registro, Revalidação de Registro

• Gerenciar/suportar time no preparo dos dossiês

• Acompanhar os processos submetidos e gerenciar cumprimento de exigências de modo a assegurar aprovações dentro dos prazos estimados

• Ambiente Regulatório: Monitorar o ambiente regulatório e assegurar a divulgação de novas legislações, além de participar ativamente de atividades de policy

• Relacionamento com Autoridades: Manter relacionamento com as Autoridades Sanitárias e Entidades de Classe.

• Inteligência Regulatória: Gerenciar atividades de Inteligência Regulatória para proteger o portfólio da companhia.

• Orçamento: Preparar e garantir o cumprimento do orçamento planejado

• Governança Corporativa: Cumprir o programa de Governança Corporativa da AZB.

Na AstraZeneca, você fará parte de uma equipe de especialistas valorizada e essencial para o crescimento da empresa. Em um momento de evolução, nosso papel é crucial. Aqui, somos incentivados a aplicar um pensamento empreendedor e inovador para fazer as coisas acontecerem em um ambiente criativo e rigoroso. Trabalhamos juntos de forma inclusiva e colaborativa, aproveitando nossas habilidades combinadas para encontrar novas soluções que aceleram nosso impacto. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo nos mantém à frente dos nossos pares.

Se você está pronto para fazer a diferença, candidate-se agora!

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