Líder de Bioprocessos - Upstream

Sumário do Cargo

Liderar a execução das atividades técnicas e operacionais de Upstream para a produção de anticorpos monoclonais por cultura de células, desde o descongelamento e a expansão celular até a operação e o monitoramento de biorreatores em escala industrial, conforme a programação do turno e procedimentos vigentes. Atuar também como referência técnica e operacional da área, orientando os operadores, acompanhando o desempenho do processo, identificando riscos, impedimentos, falhas e desvios e realizando o escalonamento pelos fluxos definidos. 

Formação Educacional

Ensino superior completo em Biotecnologia, Engenharia de Bioprocessos ou Biotecnológica, Engenharia Química, Farmácia, Ciências Biológicas, Química, ou áreas correlatas.
Será considerado um diferencial formação técnica complementar em Bioprocessos, Biotecnologia Industrial, Engenharia Bioquímica, Produção Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas.

Conhecimentos / Treinamentos

Técnicas de cultivo celular, operação de biorreatores em escala piloto ou industrial, preparo e uso de meios e amostragem em sistema asséptico.

Princípios de processo asséptico, estratégia de controle de contaminação e preservação de evidências.

Sistemas eletrônicos de manufatura e documentação, como SAP e SE Suite, conforme os acessos e treinamentos atribuídos.

Experiência em manufatura biofarmacêutica, biotecnológica ou ambiente industrial regulado

Vivência prática em cultivo de células, preferencialmente de mamíferos, incluindo descongelamento, expansão celular, inoculação, amostragem e monitoramento de cultura.

Experiência na operação ou no acompanhamento técnico de biorreatores em escala piloto ou industrial, sistemas de controle e automação, processos de perfusão e retenção celular e equipamentos de uso único ou em aço inoxidável.

Conhecimento aplicado de BPF/GMP, processo asséptico, controle de contaminação, boas práticas de documentação e integridade de dados.

Vivência em troubleshooting, investigação de desvios, análise de risco, controle de mudanças, qualificação, validação ou melhoria de processos.

Experiência em orientação técnica e treinamento prático de operadores será considerada diferencial.

Inglês técnico

Disponibilidade para turnos e escala de revezamento (4X1 4X2 4X1 5X1 4X2)