Oportunidades de Carreira: Analista Terapia Celular Sr - Setor: Manufatura - Unidade Morumbi

Sobre nós

Com mais de 70 anos de existência, o Einstein Hospital Israelita ainda mantém uma premissa: inovar e crescer, sempre com excelência. Ajudamos a salvar vidas, difundir o conhecimento em educação, prevenção e inovação em saúde. Além da atuação em setores assistenciais, temos oportunidades na área de Inovação, Tecnologia, Pesquisa, Ensino, entre outras. Seguimos oferecendo qualidade, afirmando nosso compromisso com a Responsabilidade Social e com o propósito de levar uma gota de Einstein para cada cidadão. Valorizamos a diversidade e inclusão de todos os talentos e buscamos profissionais que compartilhem deste mesmo propósito!

Esta vaga é vinculada ao PROADI-SUS uma iniciativa do Ministério da Saúde que tem como objetivo fortalecer o Sistema Único de Saúde (SUS) por meio de parcerias com hospitais filantrópicos de excelência.
A Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein participa ativamente do programa há mais de 16 anos, desenvolvendo projetos voltados à qualificação da gestão pública, à capacitação de profissionais e à melhoria da qualidade dos serviços de saúde oferecidos à população.

Em conformidade com a Portaria GM/MS nº 5.801/2024 e reafirmando nosso compromisso com a diversidade, equidade e inclusão, esta vaga é destinada à ampla concorrência, com reserva de oportunidades para os seguintes grupos afirmativos:

Pessoas autodeclaradas negras (pretas ou pardas), conforme critérios do IBGE;
Pessoas autodeclaradas indígenas;
Pessoas autodeclaradas quilombolas;
Pessoas com deficiência (PcD);
Pessoas trans (travestis, mulheres e homens trans).

Os(as) candidatos(as) que optarem por concorrer às vagas reservadas deverão apresentar documentação comprobatória em etapa posterior do processo seletivo, conforme os critérios estabelecidos em edital e com base nas normas vigentes.
O tratamento dessas informações observará os princípios da Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD), garantindo confidencialidade, segurança e uso exclusivo para fins de verificação de elegibilidade à reserva de vagas.

Informações da vaga

Local de Trabalho: Unidade Morumbi
Horário e Jornada de Trabalho:08:00-18:00- 6F.17:00H     220 HORAS/MÊS
Área de trabalho:Manufatura                                                                                                                   
Modelo de trabalho: Presencial

Inscrições 

Inscreva-se até dia 23/10

Sumário

Atua em atividades técnicas e operacionais de maior complexidade relacionadas aos processos de terapia celular, contribuindo para a integração, eficiência, robustez e conformidade das operações ao longo de toda a cadeia do produto celular. Exerce papel de referência técnica para a equipe, apoiando a coordenação na condução das atividades, na implementação de melhorias, na resolução de problemas e na manutenção dos padrões de qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis.Possui visão abrangente dos processos envolvidos no ciclo de vida dos produtos celulares, incluindo recebimento de materiais biológicos, processamento, armazenamento, controle de qualidade, rastreabilidade, cadeia de identidade (Chain of Identity), cadeia de custódia (Chain of Custody), logística, documentação e acompanhamento das etapas relacionadas à utilização clínica dos produtos.O cargo envolve atuação frequente em ambientes classificados e controlados, incluindo salas limpas GMP, exigindo aderência rigorosa aos procedimentos de paramentação, comportamento asséptico, controles ambientais e requisitos de biossegurança aplicáveis.Atua de forma colaborativa com áreas multidisciplinares, contribuindo para a padronização dos processos, continuidade operacional, gestão documental, qualificação de fornecedores, implementação de sistemas, investigações de desvios e ocorrências relacionadas aos processos e desenvolvimento contínuo das atividades do laboratório.

Responsabilidades

• Executar, apoiar e conduzir etapas dos processos de manufatura de produtos de terapia celular, incluindo preparação, processamento, manipulação, cultivo, expansão, criopreservação, descongelamento, acondicionamento e demais etapas aplicáveis aos processos da área.


• Apoiar atividades relacionadas ao controle de qualidade de produtos celulares, conforme aplicável aos projetos desenvolvidos pela instituição.


• Atuar como referência técnica para a equipe em atividades de maior complexidade operacional e documental.


• Contribuir para a manutenção da cadeia de identidade, cadeia de custódia e rastreabilidade dos materiais biológicos e produtos celulares ao longo de todo o fluxo operacional.


• Participar das atividades relacionadas ao recebimento, conferência, armazenamento, liberação, expedição e transporte de materiais biológicos, insumos críticos e produtos celulares.


• Assegurar, no âmbito de suas atividades, o correto preenchimento, revisão técnica e organização dos registros relacionados às atividades executadas, assegurando integridade de dados e conformidade com os procedimentos vigentes.


• Elaborar, revisar e implementar procedimentos operacionais, formulários, instruções de trabalho, protocolos e demais documentos do sistema da qualidade.


• Atuar em áreas classificadas e ambientes controlados, cumprindo integralmente os requisitos de paramentação, fluxo de pessoas e materiais, comportamento asséptico e demais controles necessários à manutenção das condições ambientais estabelecidas.


• Conduzir ou apoiar investigações de desvios, não conformidades e ocorrências relacionadas aos processos, contribuindo para análises de causa , avaliação de impactos e definição de ações corretivas e preventivas.


• Apoiar tecnicamente atividades de controle de mudanças, avaliação de riscos e qualificação de processos, equipamentos e sistemas.


• Participar do acompanhamento de indicadores operacionais e da qualidade, contribuindo para identificação de tendências, oportunidades de melhoria e otimização dos processos.


• Identificar, propor e implementar melhorias relacionadas à eficiência operacional, rastreabilidade, qualidade e segurança dos processos.


• Atuar na avaliação técnica de materiais, insumos, equipamentos e serviços relacionados às atividades do laboratório, contribuindo para a seleção e avaliação de fornecedores quando aplicável.


• Apoiar processos de compras técnicas, especificação de materiais e controle de estoque de insumos críticos.


• Contribuir para implantação, utilização e aprimoramento de sistemas informatizados aplicados à rastreabilidade, documentação e gestão das operações laboratoriais.


• Realizar treinamentos técnicos e apoiar o desenvolvimento de colaboradores da equipe.


• Atuar como interface técnica com áreas internas e externas, incluindo Qualidade, Pesquisa Clínica, Assuntos Regulatórios, Engenharia, Suprimentos, patrocinadores, parceiros institucionais e fornecedores.


• Fornecer suporte técnico durante auditorias, inspeções regulatórias, visitas de clientes e avaliações de patrocinadores.


• Contribuir para projetos institucionais relacionados à estruturação, expansão e melhoria contínua dos processos do laboratório.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Biomedicina, Farmácia, Biologia, Biotecnologia, Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção ou outras formações correlatas


• Registro ativo em conselho profissional.


• Pós-graduação, especialização, mestrado ou doutorado


• Experiência prévia em ambientes regulados relacionados a:Terapias celulares ou gênicas;Produtos biológicos;Indústria farmacêutica;Bancos de células, tecidos ou sangue;Pesquisa clínica;Operações laboratoriais;Gestão de processos em ambientes regulados.


• Experiência em um ou mais dos seguintes temas:Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP);Gestão documental;Investigação de desvios e CAPA;Rastreabilidade de materiais e produtos;Cadeia de identidade e cadeia de custódia;Operações laboratoriais ou produtivas;Auditorias e inspeções;


• Experiência de atuação em áreas classificadas, salas limpas ou ambientes controlados sujeitos a requisitos de GMP/BPF.

Desejável

• Conhecimento dos requisitos regulatórios nacionais e internacionais aplicáveis a produtos de terapia avançada.Conhecimento de FACT-JACIE, AABB, PIC/S ou equivalentes.


• Conhecimento de sistemas informatizados aplicados à qualidade e rastreabilidade.


• Conhecimento em gestão de projetos e melhoria contínua.


• Inglês intermediário ou avançado. 

Etapas do Processo Seletivo

• Analise curricular


• Entrevista com RH e Gestor


• Ressaltamos que todas as etapas são de caráter eliminatório.

Einstein Benefícios – Compartilhando Bem-Estar

• Cuidados com a saúde: Programa Cuidar com serviços realizados no Einstein para promover a saúde e bem-estar dos colaboradores e dependentes, Clínicas Einstein, Telemedicina, Convênio Farmácia, Convênio Médico, Assistência Odontológica e Consultório Dental in Company.


• Bem-Estar: Wellhub (Gympass), TotalPass, Coral, Programa de Orientação Pessoal e SESC.


• Para você e sua família: Licença paternidade estendida, Seguro de Vida, Creche ou Auxílio Creche para mães ou pais com guarda legal, Auxílio para Filhos com Deficiência e Previdência Privada com taxa zero.


• Alimentação: Vale Alimentação, Vale Refeição ou Refeitório no local de trabalho.


• Mobilidade: Vale Transporte, Fretado, Estacionamento, Aplicativo de Caronas e Circular Metrô.


• Clube de Benefícios: Para economizar e obter vantagens nas compras de produtos e serviços de diversas categorias, como Beleza e Fitness, Comer e Beber, Compras, Cultura e Lazer, Educação Ensino Einstein, Turismo e muito mais.


• Programa Mais Conectados: Trabalho remoto nas modalidades Teletrabalho ou Híbrido conforme atividade e área de atuação.

**Os benefícios podem sofrer alteração de acordo com a convenção coletiva, unidade de trabalho e políticas vigentes.