Descrição do Emprego - Regulatory Affairs Specialist
Elaborar processos de registros novos ou de renovações de registros. Obter e manter atualizadas as licenças de funcionamento junto aos órgãos compe Suportar e auxiliar nas metas e nos objetivos da Área Regulatória América do Sul. Executar as demandas das unidades de negócios da Arxada na América do Sul. Assegurar conformidade com as diretrizes regionais e internacionais da empresa, bem como atendimento as legislações/regulamentações do(s) governo(s). Suporte no cumprimento das diretrizes regionais e internacionais da empresa bem como na obtenção e manutenção de registros de produtos e licenças tentes, atendendo os requisitos e prazos estabelecidos.
Preparar, criar e distribuir informações, atualidades e notificações.
Obter, resumir e preparar dados técnicos, toxicológicos, eco toxicológicos e ambientais necessários para elaboração dos processos a serem enviados aos órgãos regulatórios. Enviar processos e relatórios aos órgãos pertinentes, (papel e/ou eletronicamente), dentro de prazos estipulados e realizar contínuo follow-up.
Suporte as solicitações de clientes internos e externos na elaboração ou solicitação de declarações, documentos e certificados.
Receber e acompanhar a fiscalização de órgãos públicos e propor ações/melhorias caso necessário.
Manutenção das versões de rotulagem, FISPQs e avaliação de risco de produtos autorizados, do ponto de vista regulatório, para disponibilização às áreas responsáveis.
Contratar com laboratórios externos testes/estudos necessários para os processos de regulatório. Envio de amostras e follow-up dos estudos contratados. Controlar estudos realizados localmente, disponibilizar para outras áreas e armazenar de maneira adequada.
Realizar contato com agências, órgãos regulatórios e laboratórios. Participar de reuniões de associações de classe relacionados a área regulatória.
Controle das despesas e pagamentos da área regulatória.
Criar e atualizar documentos internos
Elaboração de mapas de controles de produtos controlados pelos órgãos correspondentes, e controle de armazenamento dos mesmos.
Elaboração de mapas de controle de importação, fabricação, venda e destruição de aditivos alimentares, fertilizantes e preservativos de madeira, , e controle de armazenamento dos mesmos.
Mantenha arquivos organizados de documentos físicos e eletrônicos.
Atuar como auditor interno.
Cumprir prazos e pagamentos de logística reversa nos estados onde são comercializados produtos com embalagens. Controle de notas fiscais, relatórios de compensação e certificados de reciclagem.
Orientar outros departamentos e atuar na classificações de transporte nas áreas da empresa, no cadastro de notas fiscais, envio de amostras e rotulagem de produto.
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