Principal Biostatistician - Fast Hire

We are hiring an enthusiastic Principal Biostatistician to join our growing team at ICON in Remote.
Growing your career as a Full Time Principal Biostatistician is a terrific opportunity to develop competitive skills.
If you are strong in presentation, persuasion and have the right experience for the job, then apply for the position of Principal Biostatistician at ICON today!

ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organisation. From molecule to medicine, we advance clinical research providing outsourced services to pharmaceutical, biotechnology, medical device and government and public health organisations.

With our patients at the centre of all that we do, we help to accelerate the development of drugs and devices that save lives and improve quality of life.

Our people are our greatest strength, are at the core of our culture, and the driving force behind our success. ICON people have a mission to succeed and a passion that ensures what we do, we do well.

ICON has an exciting opportunity for a Principal Biostatistician to join our team.

Location: (home-based OR office-based)

• United States
• Canada

Overview of the role:

The Principal Biostatistician will be accountable for the leadership of the Biostatistics and Programming activities of a program of studies of moderate complexity and/or of high value with high impact for the organization. Also responsible for planning, monitoring, organizing, and reviewing activities of biostatisticians and programmers working on the assigned program of studies, ensuring individual studies and the overall program of studies and integrated analyses are delivered on time, on budget to required quality. Accountabilities also include maintenance of consistency across studies.

• Biostatistical input into the design of the program, Protocol input such as study design, sample size calculations and patient randomization schemes and Statistical aspects of case report form design
• Review project database structures, edit checks, and data management coding conventions
• Preparation of statistical analysis plans (SAP) including the definition of derived data, and the design of statistical tables, figures, and data listings for clinical summary reports
• Statistical analysis, Interpretation of data and reporting of results
• Writing of the statistical methods sections of integrated study reports; reviews draft integrated study reports
• Supports responses to regulatory questions on the design of the program, and any labelling claims following submission
• Participates in presentations at client and investigator meetings
• Preparation of biostatistics input to ICON research proposals, and participates in proposal defense meetings, and makes presentations at marketing meetings with prospective client

To be successful, you will need:

• M.S. or Ph.D. degree in statistics, biostatistics, or related field (required)
• 9+ years of relevant experience with M.S. OR 7+ years of relevant experience with Ph.D. (with at least 6-8 years of experience in the pharmaceutical industry)
• Excellent verbal and written communication skills
• In-depth knowledge of study designs, and statistical analysis applications in one or more therapeutic areas
• Excellent knowledge of clinical trials methodology, regulatory requirements, statistics and statistical software packages, including SAS are a must
• Prior experience interacting with sponsor/clients
• Experience leading Phase II and/or Phase III studies
• Oncology experience is preferred, but not required

Benefits of Working in ICON:

Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That’s why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture – one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development.

At ICON, our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs.

ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status.

If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know through the form below .

Aperçu de l’emploi :

L’équipe Global Biostatistics Biotech & Small to Mid-Pharma d’ICON continue de croître, et nous sommes à la recherche de biostatisticiens ou biostatisticiennes expérimenté(e)s pour joindre ce groupe prospère et en pleine évolution!

L’équipe de biostatistique se concentre constamment sur l’identification et la rétention des meilleurs talents de l’industrie — nous aimerions continuer à embaucher les meilleurs candidats parmi les meilleurs et nous veillerons à ce que vous puissiez développer vos habiletés, acquérir des responsabilités et être soutenu(e) de manière proactive dans votre rôle. De la direction jusqu’à nos gestionnaires de première ligne, nous encourageons activement une culture axée sur les personnes où l’équilibre travail et vie personnelle est valorisé, les séances de café virtuelles « apprendre à se connaître » sont la norme, la participation aux conférences est encouragée et où les programmes d’appréciation du personnel sont valorisés et appréciés.

En utilisant un style de gestion mobilisant et engageant, nous sommes en mesure de nous assurer que nos biostatisticiens ont le temps de bénéficier de la meilleure formation possible, de programmes de développement et de mentorat que nous avons mis en place chez ICON, tout en veillant à ce que chaque personne maintienne et maximise ses adhésions professionnelles et ses réseaux.

Principales caractéristiques distinctives de notre équipe :

• Notre travail s’organise autour d’une structure de projets ou d’axes thérapeutiques (AT) qui offre des occasions de se spécialiser dans certains AT (p. ex., l’oncologie), de travailler avec des clients spécifiques, de travailler uniquement sur les rapports du comité de surveillance des données, ou une combinaison de ceux-ci.
• Pour soutenir notre équipe, nous avons un service-conseil en biostatistique qui peut offrir une expertise et un soutien à l’interne, en plus d’offrir des possibilités de création d’emplois à l’interne.
• Nous avons une unité dédiée au Comité de surveillance des données (CSD), qui comprend des spécialistes CSD, des chefs de projet CSD et des programmeurs et biostatisticiens non aveugles.
• Un groupe consultatif sur les talents pour fournir à l’équipe de biostatistique et de programmation une voie d’expertise technique et pratique pour assurer la disponibilité d’un bassin de talents hautement qualifiés et motivés pour atteindre avec succès les objectifs individuels, fonctionnels et ceux des clients.
• Plusieurs programmes de développement et de formation des talents, y compris :
  • Un centre de formation en oncologie
  • Des centres de formation pour les biostatisticiens diplômés et les programmeurs (avancé)
  • Des forums de discussion mensuels pour les biostatisticiens et les programmeurs
  • Une formation du Consortium sur les normes d’échange de données cliniques (CNEDC) (CDISC — Clinical Data Interchange Standards Consortium)

Votre rôle en tant que biostatisticien chez ICON impliquera ce qui suit :

• Assurer une surveillance des données statistiques des essais cliniques à toutes les phases des études et dans une grande variété de domaines thérapeutiques.
• Concevoir, planifier et exécuter des analyses biostatistiques d’essais cliniques, y compris concevoir des études, effectuer des évaluations interfonctionnelles des risques, rédiger des plans d’analyse statistique (SAP), faire de la programmation d’analyses inférentielles, effectuer des rapports/soumissions d’études.
• Assurer la responsabilité fonctionnelle principale pour la partie statistique et de programmation de l’étude, y compris pour les échéances, le budget et les ressources de l’étude.
• Exercer un rôle de mentorat auprès des biostatisticiens débutants grâce à notre programme de formation supérieure structuré.

Nous nous engageons à optimiser le potentiel de chaque membre de l’équipe et travaillerons avec vous pour faire évoluer votre rôle afin de garantir que votre potentiel maximum est atteint

Responsabilités :

• Agit en tant que biostatisticien pour des programmes d’études ou des soumissions, ou pour des études individuelles simples à complexes.
• Élabore des plans d’analyse statistique et des spécifications de rapport pour des études cliniques simples à complexes.
• Passe en revue les analyses statistiques effectuées par d’autres statisticiens et interprète les résultats d’études cliniques simples à complexes.
• Effectue un examen de haut niveau des tableaux, figures et listes (TFL) et des plans d’analyse statistique.
• Fournit une contribution importante à l’élaboration et à l’examen des formulaires de rapport de cas (FRC), des spécifications de vérification et des listes de variables critiques.
• Passe en revue les TFL et les ensembles de données dérivés pour les études cliniques.
• Contribue à l’élaboration de protocoles d’études cliniques et aux rapports d’études cliniques.
• Passe en revue les spécifications de répartition aléatoire simple à complexe et les schémas de répartition aléatoire factice.

Compétences :

• Maîtrise en statistiques ou biostatistiques requise.
• Les candidats exposés à la recherche clinique sont ciblés.
• Fait preuve d’expertise dans plusieurs domaines statistiques, le processus de développement de médicaments, les procédures SAS et les bonnes pratiques de programmation.
• Fait preuve d’excellentes compétences de communication et de leadership.

Les avantages de travailler pour ICON :
Notre succès dépend des connaissances, des capacités et de la qualité de notre personnel. C’est pourquoi nous nous engageons à former nos employé(e)s dans une culture d’apprentissage continu — une culture où nous vous mettons au défi de faire du travail intéressant et où chaque expérience contribue à votre perfectionnement professionnel. Chez ICON, notre objectif est de vous offrir une rémunération globale complète et concurrentielle qui comprend non seulement un excellent salaire de base, mais aussi un large éventail de programmes de rémunération variable et de reconnaissance. De plus, nous offrons des avantages sociaux, des mesures de soutien et des initiatives de bien-être de première qualité, afin de vous soutenir, vous et votre famille, à toutes les étapes de votre carrière, maintenant et à l’avenir. ICON, y compris ses filiales, est un employeur inclusif qui offre des chances égales et s’engage à offrir un cadre de travail exempt de discrimination et de harcèlement. Tous et toutes les candidat(e)s qualifié(e)s bénéficieront d’une considération égale pour l’emploi, sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap ou le statut d’ancien combattant protégé.

Si, en raison d’un problème de santé ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, ou pour exécuter les fonctions essentielles d’un poste, veuillez nous en informer au moyen du formulaire ci-dessous.

Fonctions essentielles d’un poste, merci de nous en faire part en utilisant le formulaire ci-dessous.

#LI-Remote

#LI-DT1

Benefits of working as a Principal Biostatistician in Remote:

● Excellent benefits
● Company offers career progression opportunities
● Competitive salary