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Analyste, Contrôles Environnementaux - Quart de nuit

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Job Description - Analyste, Contrôles Environnementaux - Quart de nuit

L'analyste contrôles environnementaux travaillera dans l’équipe du contrôle de la qualité afin de répondre aux requêtes des contrôles environnementaux lors de la fabrication.


 


Responsabilités:



  • Effectuer l’échantillonnage pour le contrôle environnemental des zones de fabrication classifiées, les systèmes d’eau et les utilitaires critiques.

  • Analyser les échantillons en utilisant des techniques microbiologiques (énumération et identification microbienne, si besoin)

  • Rapporter toutes les excursions et les anomalies observées.

  • Procéder à la réception et la relâche des milieux de culture et du matériel de laboratoire selon les besoins.

  • Maintenir une documentation précise et à jour de toutes les activités de contrôle environnemental.

  • Rédiger des documents associés aux activités des contrôles environnementaux afin de respecter les bonnes pratiques de fabrication et les procédures opératoires normalisées de la compagnie.

  • Participer au processus d’investigation (OOS, REQ, etc…)

  • Travailler dans un environnement de respect des règles des ‘Bonnes Pratiques de Fabrication’.

  • Supporter l’équipe de production pour le respect des échéanciers de fabrication.

  • Supporter les analyses pour la relâche des produits finis, matières brutes et composantes d’emballage du laboratoire de microbiologie selon les besoins.


 


Habiletés, connaissances et aptitudes:



  • Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des techniques aseptiques.

  • Connaissance des pharmacopées reconnues

  • Facilité de communication écrite et verbale. Aptitudes pour le travail d’équipe.

  • Connaissance pratique des ordinateurs.

  • Expérience de travail dans le milieu pharmaceutique stérile est un atout

  • Anglais lu et écrit: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches.

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