Analyste, Contrôles Environnementaux - Quart de nuit

L'analyste contrôles environnementaux travaillera dans l’équipe du contrôle de la qualité afin de répondre aux requêtes des contrôles environnementaux lors de la fabrication.

Responsabilités:

• Effectuer l’échantillonnage pour le contrôle environnemental des zones de fabrication classifiées, les systèmes d’eau et les utilitaires critiques.


• Analyser les échantillons en utilisant des techniques microbiologiques (énumération et identification microbienne, si besoin)


• Rapporter toutes les excursions et les anomalies observées.


• Procéder à la réception et la relâche des milieux de culture et du matériel de laboratoire selon les besoins.


• Maintenir une documentation précise et à jour de toutes les activités de contrôle environnemental.


• Rédiger des documents associés aux activités des contrôles environnementaux afin de respecter les bonnes pratiques de fabrication et les procédures opératoires normalisées de la compagnie.


• Participer au processus d’investigation (OOS, REQ, etc…)


• Travailler dans un environnement de respect des règles des ‘Bonnes Pratiques de Fabrication’.


• Supporter l’équipe de production pour le respect des échéanciers de fabrication.


• Supporter les analyses pour la relâche des produits finis, matières brutes et composantes d’emballage du laboratoire de microbiologie selon les besoins.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des techniques aseptiques.


• Connaissance des pharmacopées reconnues


• Facilité de communication écrite et verbale. Aptitudes pour le travail d’équipe.


• Connaissance pratique des ordinateurs.


• Expérience de travail dans le milieu pharmaceutique stérile est un atout


• Anglais lu et écrit: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches.