Analyste principal

Sous supervision modérée et en collaboration avec une équipe, le titulaire de ce poste participe aux activités analytiques reliées au projet en développement:

• Effectue des analyses sur les échantillons des matières premières, des excipients, des produits semi-finis et des produits finis moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et selon des spécifications préétablies.


• Effectue le développement, pré-validation, validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des excipients, des produits semi-finis, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications préétablies.


• Ecrit des rapports analytiques divers.


• Collabore à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart entre le résultat visé et celui obtenu.


• Responsable de la résolution des problèmes pendant l'exécution des tâches analytiques relies à sa responsabilité.

II est responsable de certaines tâches connexes pour assurer la manutention du laboratoire fonctionnel et sous conditions BPF.

Responsabilités:

• Effectuer les analyses plus complexes des échantillons en développement, en investigation ou en soumission selon les besoins de l’équipe.


• Exécuter le développement et validation, vérification et transfert des méthodes.


• Tests physiques.


• Tests physico-chimiques.


• Analyses chimiques qualitatives et quantitatives.


• S'assurer de l'utilisation des versions en vigueur des spécifications et méthodes.


• Programmer et opérer les systèmes d'acquisitions de données en vigueur.


• Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d'une façon claire et précise afin de suggérer des idées d'amélioration et créer un climat de coopération.


• Signaler tout écart survenu entre le résultat vise et celui obtenu.


• Analyses complexes : solutions instables, détection avec indice de réfraction ou MS, dérivatisation, extractions difficiles.


• Techniques complexes: exemple UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex), ICP.


• Chromatographie gazeuse.


• Rédiger ou réviser des documents analytiques et scientifiques (ex. : méthodes analytiques, rapports, etc.).


• Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON).


• Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les Analystes sur des techniques spécifiques.


• S’assurer d’avoir compléter la formation pertinente avant d’exécuter une tache.


• Sous la responsabilité du superviseur, participer à la rédaction, a l'expertise et au suivi des actions des changements contrôles, déviations et actions correctives et préventives (CC, DEV, CAPA).


• Collaborer à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu.


• S'assurer que les exigences des tâches connexes allouées soient remplies à temps.


• Participer au programme d'amélioration continue en utilisant les outils disponibles.


• S'assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire.


• S'assurer de respecter les normes SSE.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Agilité;


• Forte orientation sur les résultats et clients;


• Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence a tous les niveaux et ce, à l'écrit ainsi qu'à l'oral;


• Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions;


• Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de I'entreprise;


• Imputabilité envers les faits et actes;


• Connaissances des technologies courantes de laboratoire;


• Connaissance des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL);


• Aisance dans l'utilisation des logiciels Empower (Waters), Microsoft World et Excel.


• Capacité à analyser les problèmes;


• Planification et organisation efficace et efficiente;


• Bilingue FR/ANG: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches 

Scolarité:

Diplôme d’étude collégiale (DEC) techniques chimie/biologie ou Baccalauréat (BAC) en chimie, chimie analytique, biochimie ou expérience équivalente

Expérience:

• Titulaire d’un DEC : cinq (5) ans d’expérience pertinente


• Titulaire d’un BAC : trois (3) ans d’expérience pertinente


• Connaissance du milieu pharmaceutique