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Chef(fe) adjoint(e), Affaires réglementaires

Job Description - Chef(fe) adjoint(e), Affaires réglementaires

 

Nous
recrutons un(e) Chef adjoint(e), Affaires réglementaires

 

 

Prendre soin de votre bien-être est
essentiel, pour vous comme pour nous :

  • Rémunération compétitive et gamme
    complète d’avantages sociaux, dont l’accès à la télémédecine (dès le jour 1)

  • RÉER collectif avec contribution de
    l’employeur pouvant aller jusqu’à 4%

  • Programme
    d’aide aux employés (la santé physique et mentale des employés nous tient à
    cœur)

  • Programme
    de développement professionnel et opportunités d’avancement de carrière

  • Un
    calendrier d’activités enrichissant tout au long de l’année, grâce à notre club
    social

  • Modèle
    de travail : Travail hybride

 

Pourquoi travailler
pour nous ?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir les
professionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plus
important : le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière et
combinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissance
et de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

 

Maintenant
que nous avons parlé de nous, parlons de vous!

 

Sous
la supervision de la Directrice, Affaires réglementaires, le/la Chef adjoint(e)
gère les activités réglementaires liées aux produits, incluant les soumissions
à Santé Canada, la conformité de l'étiquetage et de l'emballage, l'évaluation
des changements, les mises à jour d'innocuité ainsi que le respect des bonnes
pratiques de fabrication (BPF).

 

Ce que vous ferez
au quotidien :

  • Être responsable de la préparation et
    du dépôt des soumissions relatives aux produits détenant un NPN auprès de Santé
    Canada, ainsi que des notifications et des modifications aux licences de
    produits NPN;

  • Réviser et approuver le matériel
    d'emballage des produits NPN pour JAMP et ses sociétés affiliées;

  • Évaluer les demandes de contrôle des
    changements relatives aux produits NPN;

  • Superviser les soumissions liées aux
    mises à jour de l'innocuité des produits génériques (DIN) en assurant le suivi
    des actions requises et la conformité du matériel d'emballage;

  • Superviser les changements liés à
    l’emballage et monographies de produits tout au long du cycle de vie des
    produits génériques commercialisés;

  • Promouvoir le respect des bonnes
    pratiques de fabrication (BPF).

 

Profil recherché
pour réussir dans ce poste :

  • Baccalauréat en sciences ou autre
    domaine connexe;

  • Minimum de 3 à 5 ans dans l’industrie
    pharmaceutique, précisément en affaires réglementaires;

  • Minimum 2 ans en gestion de personnel;
  • Excellente connaissance des bonnes
    pratiques de fabrication (BPF) et de la réglementation canadienne de Santé
    Canada;

  • Bonnes aptitudes rédactionnelles;
  • Excellente maîtrise de la suite Microsoft
    Office;

  • Bilinguisme (français et anglais) pour communiquer
    régulièrement, verbalement ou par écrit, de façon efficace avec l'ensemble de
    nos partenaires situés à l'extérieur de la province du Québec.

 

Ce
serait un vrai plus si vous possédiez également certains des atouts suivants :

  • Excellentes habiletés de communication;
  • Capacité à prendre des décisions et à les
    communiquer avec tact et diplomatie.

 

 

Nous
savons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du Groupe
JAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

Le
Groupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise un
milieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seules
les candidatures retenues seront contactées.



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