R&D Engineer II / Ingénieur R&D II

Bachelor's degree in electrical engineering, biomedical engineering or a related field. 2+ years of experience in product development within a regulated sector. Experience in systems engineering and cables engineering (external cables & internal system cables). Experience with single-use medical devices. Experience in the areas of requirements writing and analysis. Experience in the field of diagnostic testing. Excellent problem-solving skills in a team environment Excellent organizational, communication and collaboration skills Knowledge of sterilization & re-sterilization processes in the Medical Device Industry. Experience with cable design, selecting materials to balance electrical specifications to achieve proper dielectric strength and noise performance while maintaining flexibility and cable usability. Experience en matiere de certification IEC 60601 des cables, notamment IEC 60601-2-2 pour la certification des cables d'appareils medicaux a usage unique. Experience de plus de deux ans dans le developpement de produit dans un secteur reglemente. Experience en ingenierie des systemes et en ingenierie des cables (cables externes et cables internes au systeme). Experience en matiere de redaction et analyse des exigences. Experience en matiere de tests de diagnostic. Connaissance des processus de sterilisation et de re-sterilisation dans l'industrie des dispositifs medicaux. Connaissance approfondie des dispositifs a usage unique et de la conception et du developpement de cables medicaux. Definir les exigences des produits pour la conception de cables medicaux afin d'obtenir une resistance dielectrique par le biais d'une selection appropriee des materiaux. Definir les exigences des produits pour la conception de cables medicaux afin d'obtenir des performances en matiere de bruit electrique, en optimisant la torsion et le blindage des fils. Definir les exigences relatives a la conception des cables medicaux en matiere de durabilite et d'essais de flexion. Concevoir des cables pour assurer la flexibilite de l'utilisateur par la selection des materiaux et la construction des cables. Definir les exigences des produits pour la conception des cables medicaux pour les tests de durabilite et de flexion. Au moins deux ans d'experience dans le developpement de produits dans un environnement medical reglemente. Experience de la conception de cables, de la selection de materiaux pour concilier les specifications electriques afin d'obtenir une rigidite dielectrique et des performances de bruit adequates tout en maintenant la flexibilite et la facilite d'utilisation des cables. Connaissance approfondie des normes ISO 13485 et FDA 21, CFR Part. 820 de la FDA. Connaissance de la norme ISO 14971. Aptitude prouvee a interagir avec les principales parties prenantes a l'interieur et a l'exterieur de l'entreprise et a influencer ces dernieres. Design cables to achieve flexibility for the user through material selection and cable construction.