Senior Quality Design Assurance Engineer / ingénieur principal en assurance de la qualité

Bachelor's degree in mechanical, electrical, or biomedical engineering, or equivalent. 7+ years of work experience relating to quality assurance in a highly regulated industry. Medical device experience Competent with use of Microsoft Office Suite Focus on detailed work with emphasis on accuracy and completeness Excellent organizational and planning skills; drives for results Strong communication (oral and written) and presentation skills High energy problem solver capable of driving items to closure Ability to collaborate and work on a global team Baccalauréat en génie mécanique, électrique ou biomédical dans un domaine ou équivalent Plus de 7 ans d'expérience professionnelle en matière d'assurance de la qualité dans un secteur hautement réglementé Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux Maîtrise de la suite d'applications Microsoft Office Capacité à se concentrer pour effectuer un travail minutieux en mettant l'accent sur l'exactitude et l'exhaustivité Excellentes capacités en matière d'organisation et de planification; volonté d'obtenir des résultats Solides compétences en matière de communications (orales et écrites) et de présentation Excellente capacité à résoudre les problèmes et à mener les dossiers à terme Capacité à collaborer et à travailler au sein d'une équipe internationale Comprendre les contrôles de conception, la gestion des risques et la facilité d'utilisation des dispositifs médicaux. Fournir des informations sur la qualité et la conformité aux équipes responsables des projets en ce qui concerne les décisions à prendre et les produits livrables (c'est-à-dire l'analyse des changements relatifs à la conception, les données d'entrée de la conception, les données de sortie de la conception, les méthodes d'essai, les revues de la conception, la vérification et la validation de la conception, les essais de facilité d'utilisation, la validation des logiciels, la validation des processus et l'étiquetage). Fournir des informations sur la qualité et la conformité pour les activités de soutien des produits après leur mise sur le marché, telles que les modifications de la conception, les événements de non-conformité, les besoins d'information prioritaires concernant les actions correctives et préventives, les évaluations des signaux sur le terrain et les actions sur le terrain. Appliquer des compétences techniques, y compris des méthodologies éprouvées et systématiques de résolution des problèmes pour identifier, hiérarchiser, communiquer et résoudre les problèmes de qualité. Collaborer au sein d'une équipe afin d'identifier et de mettre en œuvre des contrôles efficaces pour soutenir le développement ou la maintenance des produits afin de répondre aux exigences internes et externes. Intégrer la qualité dans tous les aspects du travail en maintenant la conformité à toutes les exigences de qualité. Soutenir les audits réglementaires internes et externes, le cas échéant. Exécuter d'autres tâches requises ou exigées par la société.