Job Description - Senior R&D Test Engineer (Cables) / ingénieur principal en essais R&D (câbles)
Bachelor's degree in electrical engineering or a related technical field. 5+ years of experience in product or system development within a regulated industry. Strong understanding of engineering and problem-solving principles, test validation, and change management. Hands-on experience in developing and executing V&V tests for electrical or electro-mechanical systems. Excellent documentation, organizational, and communication skills. Demonstrated ability to work independently, manage multiple priorities, and drive tasks to completion. Commitment to product quality and patient safety through rigorous testing and validation. Experience in the medical device industry, with knowledge of FDA 21 CFR 820 and ISO 13485 requirements. Experience in equipment and fixture design, test system development, and process validation. Proficiency with LabVIEW and/or C/C++ programming for automated testing. Experience using SolidWorks for designing test fixtures or mechanical components. Familiarity with automation systems and programmable logic controllers (PLCs). Experience performing data analysis or statistical evaluations using tools such as Minitab or JMP. Exposure to new product development processes, particularly for capital equipment or electro-mechanical devices. Baccalauréat en génie électrique ou dans un domaine technique connexe. Plus de 6 ans d'expérience en développement de produits ou de systèmes dans une industrie réglementée. Solide compréhension des principes d'ingénierie, de résolution de problèmes, de validation d'essais et de gestion du changement. Expérience pratique dans la conception et l'exécution d'essais de vérification et de validation pour des systèmes électriques ou électromécaniques. Excellentes compétences en documentation, en organisation et en communication. Capacité démontrée à travailler de façon autonome, à gérer plusieurs priorités et à mener les tâches à terme. Engagement envers la qualité des produits et la sécurité des patients grâce à une validation et des essais rigoureux. Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec une connaissance des exigences de conformité FDA 21 CFR 820 et ISO 13485. Expérience en conception d'équipements et de gabarits, en développement de systèmes d'essais et en validation de procédés. Maîtrise de LabVIEW et/ou de la programmation C/C++ pour les essais automatisés. Expérience avec SolidWorks pour la conception de gabarits d'essais ou de composants mécaniques. Connaissance des systèmes d'automatisation et des automates programmables industriels (API/PLC). Expérience en analyse de données ou en évaluations statistiques à l'aide d'outils tels que Minitab ou JMP. Exposition aux processus de développement de nouveaux produits, particulièrement dans le domaine des équipements capitaux ou des systèmes électromécaniques. Analyser les exigences du système et de la conception afin d'élaborer des plans d'essais, des protocoles et des rapports permettant de vérifier la conformité de la conception. Concevoir et exécuter des essais d'ingénierie, fonctionnels et de performance pour des assemblages électriques et électromécaniques. Coordonner l'expédition des articles d'essais et assurer le suivi de leur progression à travers les étapes de stérilisation, d'emballage et d'essais de fiabilité mécanique. Examiner et approuver la documentation d'essais afin d'en garantir l'exactitude, l'exhaustivité et la cohérence. Soutenir les activités de dépannage et d'enquête sur les défaillances, en analysant les données d'essais pour identifier les causes fondamentales et recommander des améliorations. Développer et entretenir les gabarits d'essai, les procédures et les outils d'automatisation afin d'optimiser l'efficacité des essais. Communiquer avec les fournisseurs et partenaires externes concernant la planification des essais, la documentation et la logistique des équipements. Fournir un encadrement technique et une formation au personnel technique ou aux techniciens, au besoin. Planifier et prioriser les activités individuelles afin de respecter les échéanciers et les jalons de projet avec un minimum de supervision.
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