Senior R&D Test Engineer / ingénieur principal en essais R&D

Bachelor's degree in electrical engineering or a related field. 6+ years of experience in product or system development within a regulated industry. Solid understanding of engineering and problem-solving principles, as well as fundamentals of test validation and change management. Hands-on experience developing and executing verification and validation (V&V) tests for electrical or electro-mechanical systems. Ability to develop creative, data-driven solutions and collaborate effectively within cross-functional engineering teams. Strong analytical, organizational, and documentation skills. Excellent communication and collaboration abilities. Proven ability to take initiative, identify improvement opportunities, and drive them to completion. Resilience in handling challenges, with effective risk planning and problem-solving capabilities. Experience in the medical device industry with familiarity in FDA 21 CFR 820 and ISO 13485 compliance. Experience in equipment and fixture design, test system development, and process validation. Proficiency with LabVIEW and/or C/C++ programming for test automation. Experience using SolidWorks for mechanical fixture design. Knowledge of automation systems or programmable logic controllers (PLCs). Experience with statistical analysis tools and data-driven decision-making (e.g., Minitab, JMP). Exposure to new product development processes, particularly within capital equipment or electromechanical systems. Baccalauréat en génie électrique ou dans un domaine connexe. Plus de 6 ans d'expérience en développement de produits ou de systèmes dans une industrie réglementée. Excellente compréhension des principes d'ingénierie et de résolution de problèmes, ainsi que des notions de base de la validation des essais et de la gestion du changement. Expérience pratique dans le développement et l'exécution d'activités de vérification et validation (V&V) pour des systèmes électriques ou électromécaniques. Capacité à développer des solutions créatives et fondées sur les données, et à collaborer efficacement au sein d'équipes d'ingénierie multidisciplinaires. Solides compétences analytiques, organisationnelles et en documentation. Excellentes aptitudes en communication et en collaboration. Capacité démontrée à prendre des initiatives, à identifier des occasions d'amélioration et à les mener à terme. Résilience face aux défis, avec une planification efficace des risques et de solides compétences en résolution de problèmes. Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux, avec une connaissance des exigences de conformité FDA 21 CFR 820 et ISO 13485. Expérience en conception d'équipements et de gabarits, en développement de systèmes d'essais et en validation de procédés. Maîtrise de LabVIEW et/ou de la programmation C/C++ pour l'automatisation des essais. Expérience avec SolidWorks pour la conception de gabarits mécaniques. Connaissance des systèmes d'automatisation ou des automates programmables industriels (API/PLC). Expérience avec les outils d'analyse statistique et la prise de décision fondée sur les données (p. ex. Minitab, JMP). Expérience dans les processus de développement de nouveaux produits, particulièrement dans les systèmes électromécaniques ou d'équipements capitaux. Analyser les exigences du système et de la conception afin de développer des plans d'essais, des protocoles et des rapports complets garantissant que les conceptions respectent toutes les spécifications et normes. Appliquer vos connaissances techniques pour concevoir, développer et valider des méthodes d'essai, des procédés, des gabarits et/ou des systèmes d'automatisation. Effectuer des essais d'ingénierie, fonctionnels et de performance sur des composants, sous-systèmes et systèmes électromécaniques complets. Surveiller et analyser les résultats d'essais, rédiger des rapports techniques détaillés et formuler des recommandations pour améliorer la conception et la fabricabilité. Fournir des commentaires en matière de conception pour la fabricabilité (DFM) et de conception pour les essais (DFT) lors des revues de conception et de développement. Diriger ou soutenir les activités de validation d'équipement et de procédé (IQ/OQ/PQ) dans le cadre du système de qualité. Collaborer avec des équipes interfonctionnelles, incluant R&D, Qualité, Fabrication et Affaires réglementaires, afin d'assurer l'alignement avec les exigences de conception et de procédé. Fournir des conseils techniques, du mentorat et, au besoin, de la formation aux techniciens ou au personnel d'essai pendant les activités de validation ou de développement. Autres tâches selon les besoins.