Spécialiste Aseptique - Quart de nuit

RESPONSABILITÉS & TÂCHES:

Conformité des activités aseptiques:

• Exécuter des vérifications / évaluations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail;


• Formation et évaluation du personnel pour l’habillage et le travail dans les aires aseptiques;


• Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques.


• Membre du comité aseptique

Conformité des opérations manufacturières:

• Collaborer avec le département de production ;


• S’assurer du respect et de l’application des procédures et des systèmes de qualité;


• Soutenir le département de production lors de la découverte d’un enjeu opérationnel;


• Suggérer des actions correctives immédiates afin d’assurer la conformité des opérations ;


• Soutenir les autres départements dans les projets ou initiatives touchant les opérations et l’environnement aseptique (projets d’ingénierie, tests de fumée, arrêts techniques, remédiations, etc.) et s’assurer du respect aux réglementations en vigueur, etc.


• Supporter le programme de monitoring environnemental incluant les rapports de tendances.

Programme de Media Fill:

• Supporter le programme des Media Fills sur son quart de travail, en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe production et microbiologie;


• Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l’observation de techniques aseptiques non conformes;


• Superviser les étapes de réconciliation des Media Fills.

HABILETÉS, CONNAISSANCES & APTITUDES:

• Bonne connaissance du travail en aires aseptiques;


• Expérience au niveau de la production - produits injectables (un atout);


• Connaissance des BPFs;


• Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit ; Le/La titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec & devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches


• Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.