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Spécialiste Assurance Qualité

Job Description - Spécialiste Assurance Qualité



Joignez-vous à une entreprise reconnue pour ses excellentes conditions!



• Compensation concurrentielle incluant un programme de bonification annuel;




• Régime avantageux d'assurances santé, dentaire, télémédecine, etc;




• Programme d'aide aux employés;




• Programme de retraite avec cotisation de l’employeur;




• Journées personnelles et de maladie ;




• Des jours payés pendant la période des fêtes (selon la politique);




• Événements d'Entreprise;




• Stationnement privé et gratuit sur place;




• Formation et développement professionnels accessibles;




• Horaires flexibles.








Laboratoires Confab est en recherche d'un(e) Spécialiste Assurance Qualité.








Sous la responsabilité du Superviseur AQ, Rédaction Investigation, vous avez à créer, réviser, périmer et maintenir à jour les BOM/formules-types, à émettre les fiches de production et formulaires à impression contrôlée et à auditer différents documents qualité afin de s’assurer de leur conformité.








Tâches et responsabilités essentielles:




  • Créer/réviser/périmer les codes/BOM et les formules-types et maintenir à jour le fichier articles (description, nom client, etc.) dans JDE.


  • Documenter toute création/révision/péremption de codes/BOM et formules-types dans un contrôle des changements ou une déviation planifiée.


  • Obtenir toutes les approbations nécessaires à la mise en vigueur des BOM/formules-types.


  • Mettre en vigueur les nouvelles versions des formule-types et périmer les anciennes versions et maintenir à jour le statut et les versions des formules-types dans JDE.


  • Émettre des contrôles des changements ou déviations planifiées lorsque requis pour toute création/modification des BOM/formules-types.


  • Créer/réviser les codes des produits sérialisés dans OSM, SAP et Tracelink et les étiquettes de caisse Matrix.


  • Fournir les évidences pour la fermeture des CAPA (documentation qualité/relâche), des contrôles des changements, actions, déviations planifiées, incidents/investigations et audits.


  • Émettre les fiches de production et formulaires à impression contrôlée en s’assurer que seules les versions en vigueur sont disponibles.


  • Établir la date d’expiration des produits finis.


  • Établir/contre-vérifier la date d’expiration des produits sérialisés dans l’OSM.


  • Participer à l’écriture/révision des procédures, lorsque nécessaire.


  • Participer aux investigations en lien avec la documentation qualité, lorsque nécessaire.


  • Assurer la communication concernant la documentation qualité avec les clients.


  • Classer/numériser/archiver et assurer la traçabilité des documents du département documentation qualité à l’interne et chez notre fournisseur. (Formules-types).


  • Participer aux réunions de suivi hebdomadaires (relâche/formules-types) et s’assurer que les documents/relâches rencontrent les échéances












Formation et compétences requises:










  • Diplôme d’études collégiales (DEC) ou techniques dans un domaine pertinent;


  • Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout)


  • 2 ans d’expérience dans une entreprise de produits de santé naturelle, alimentaire, pharmaceutique ou cosmétique;








Connaissances, compétences et aptitudes :



·  DEP/AEC en bureautique ou toute autre combinaison de formation et/ou d’expérience pertinente


·  Une formation en sciences chimie ou biologie (un atout) ;


·  Minimum de 2 ans d’expérience pertinente dans des fonctions similaires dans un milieu BPF;


·  Capacité à travailler avec des délais serrés et gestion efficace du temps et des priorités ;


·  Capacité à fournir une attention soutenue sur une longue période;


·  Sens aigu de l’observation, esprit logique, minutie, autonomie, intégrité;


·  Connaissances intermédiaires de Word et Excel (ex : tableau);


·  Rigueur, minutie et sens de l’initiative.


·  Bilinguisme à l’oral et à l’écrit.









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