Spécialiste, Investigation RMT

Le spécialiste des investigations est l'expert en matière d'investigations et d'initiatives d'amélioration continue des processus.  Il dirige/facilite les investigations relatives aux notes au dossier, aux écarts et participe aux investigations sur les plaintes, le cas échéant. Le spécialiste des investigations ouvrira et participera aux actions correctives et préventives telles que les CAPA. Cette personne sera l'expert / SME lors des audits avec les clients et les agences de régulation. Initier le contrôle des changements lorsque cela est nécessaire.

Responsabilités:

• Diriger et coordonner activement les enquêtes.


• Responsable du suivi et de l'achèvement des résultats de l'enquête dans les délais préscrits.


• Soutenir et participer aux enquêtes.


• Soutenir la documentation des déviations/ CAPA, y compris les extensions.


• Assurer l'encadrement de l'ensemble du personnel impliqué dans le processus d'enquête.


• Adopter l'utilisation de techniques d'analyse technique et de résolution des problèmes ainsi qu'une documentation appropriée.


• Faciliter les sessions d'analyse des causes profondes pour les enquêtes complexes qui incluent des experts en processus et des employés de la production.


• Contribuer à la définition et à la mise en œuvre de mesures préventives et correctives pour les causes identifiées.


• Rédiger, mettre en œuvre et assurer le suivi des actions CAPA.


• Si nécessaire, rédiger des protocoles.


• Contribuer à la rédaction et à la révision des modes opératoires normalisés (SOP) de production.


• Élaborer et mettre en œuvre des outils pour contribuer aux initiatives d'amélioration continue.


• Enseigner et collaborer avec les équipes qui mettent en œuvre des projets d'amélioration continue.


• Effectuer toutes autre tâches administrative demandée par son supérieur.

Habiletés, connaissances, et aptitudes:

• Bonne compréhension des problèmes de l'industrie pharmaceutique (y compris la production stérile si nécessaire).


• Bonne connaissance des principes, outils et méthodes d'amélioration continue. 


• Excellentes aptitudes à la communication (écrite et orale).


• Capacité à interpréter des documents techniques (par exemple, dessins, spécifications, manuels de systèmes). 


• Bonne adaptation à la gestion du changement.


• Capacité à mobiliser les personnes autour du changement.


• Excellente connaissance des logiciels Word, Excel et PowerPoint sous Windows ; SAP (atout).


• Autonomie, esprit d'initiative et débrouillardise.


• Capacité à travailler avec tact et diplomatie avec des personnes de tous niveaux.


• Capacité à fixer des objectifs et à diriger plusieurs projets/dossiers en même temps.


• Excellentes compétences en matière de gestion du temps et d'établissement des priorités.


• Sens de l'urgence.


• Doit être bilingue (Fr/Ang): le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.


• Capacité à prendre en charge les quarts de travail au besoin.