Alternance - Chargée Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (H/F)

PHOENIX OCP est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4 000 salariés et 58 établissements partout en France. Notre entreprise est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la logistique pharmaceutique et des services performants, PHOENIX OCP est le lien indispensable entre les laboratoires et les pharmaciens.

Avec un maillage territorial partout en France, PHOENIX OCP détient près de 40% de parts de marché et distribue chaque jour des millions de boîtes de médicaments à 25 000 pharmacies.

Chaque jour nous remplissons notre mission de service public et nous contribuons à une meilleure santé.

Nous proposons à nos clients des services innovants et nous garantissons la disponibilité produit pour les patients.

PHOENIX OCP appartient au groupe Allemand PHOENIX, leader européen du secteur de la répartition pharmaceutique et présent dans 29 pays avec 45 000 collaborateurs

En tant que chargé(e) des affaires réglementaires et pharmaceutiques au sein du département de la qualité et des affaires pharmaceutiques, vous serez chargé de soutenir le pharmacien des affaires réglementaires dans les tâches essentielles de conformité et d'assurance de la qualité. Cette fonction exige une grande attention aux détails et un engagement à maintenir les normes réglementaires.

• Vous serez chargé(e) d'effectuer une validation complète des produits pour le référencement et de mettre à jour méticuleusement les procédures pertinentes.
• Mettre systématiquement à jour la classification des Dispositifs Médicaux dans la base de données des articles pour assurer la conformité avec les réglementations en vigueur (Règlement MDR 2017/745 et 746).
• Gérer et enquêter sur les plaintes relatives aux défauts de qualité et les cas de vigilance avec la plus grande diligence.
• Maintenir et mettre à jour les dossiers de rappel de lots et de retrait du marché avec précision et rapidité.
• Contribuer activement aux projets d'affaires pharmaceutiques, en veillant au respect des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie.
• Collaborer étroitement avec le pharmacien chargé des affaires réglementaires afin de s'assurer que toutes les tâches sont exécutées dans le respect des lois et réglementations applicables.

• Un diplôme en pharmacie ou un master en sciences pharmaceutiques est obligatoire.
• Une connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique, en particulier du Règlement MDR 2017/745 et 746, est essentielle.
• Des compétences démontrées en matière d'affaires réglementaires et d'assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique sont requises.
• De solides compétences analytiques et une attention méticuleuse aux détails sont cruciales pour ce rôle.
• D'excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais sont nécessaires ; la maîtrise d'autres langues est un atout.
• La capacité avérée à travailler efficacement dans un environnement d'équipe et à collaborer avec diverses parties prenantes est impérative.
• Une bonne connaissance des processus de validation pharmaceutique est vivement souhaitée.