Responsable Qualité R&D (Dispositifs Médicaux) F/H/X

Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.

Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation Insight pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e.

Nemera recrute sa ou son futur(e) Responsable Qualité R&D de l’une de ses franchises produits de son Centre d’Innovation R&D.

Ce poste est basé à Lyon (7e) et reporte au Directeur Qualité de la BU concernée.

A ce titre, les missions sont :

• En tant que référent expertise qualité, vous êtes responsable de l’ensemble des sujets Qualité liés à cette franchise :
  • Définir et valider la stratégie qualité des projets
  • Etre garant du respect des exigences réglementaires et du processus de contrôle de la conception Insight QMS et NPI (New Product Innovation),
  • Avoir le pouvoir d’arrêter toute activité de projet au sein de l’unité en cas de problèmes de qualité critiques (c.-à-d. impact réglementaire, sécurité des patients)
  • Participer aux revues de conception et à certaines revues techniques
  • Participer aux audits Qualité
  • Être membre du comité de pilotage

• Management direct d’une équipe d’Ingénieurs Qualité au sein de la franchise :
  • Organiser l'activité de l'équipe : planification, organisation du travail, allocation des ressources,
  • Recruter et rechercher des ressources,
  • Gérer les compétences de l'équipe
  • Partager et mettre en œuvre les bonnes pratiques et SOP

• Agir en tant que Référent Qualité Opérationnelle sur certains projets ou étapes du projet : coordonner l’activité (gestion des risques, la vérification de la conception, le dossier d'historique de conception, le contrôle des modifications de conception, les CAPA, le transfert, etc.)

• Rendre compte de la performance qualité et de tout besoin d'amélioration au Directeur Qualité et AR

• Contribuer à la gestion des connaissances et au partage des bonnes pratiques au sein de l’organisation

De formation Ingénieur ou équivalent, vous avez une expérience de 6/8 ans dans l’industrie des dispositifs médicaux à des postes à responsabilités Qualité dans des environnements R&D et hautement réglementés/normalisés.

Vous justifiez d'une expérience solide dans la gestion de clients internes (service Marketing) et les clients externes.

Vous avez déjà managé des équipes en direct et faites preuve de leadership et d’excellentes qualité de communication.

Vous maîtrisez le français et l’anglais (à l’oral et à l’écrit).

Si vous êtes :

• A la recherche d'une entreprise en croissance,
• Attaché(e) au travail en équipe et aux environnement bienveillants,
• Fier(e) de fabriquer des produits qui améliorent la vie des patients,
• Et que vous vous efforcez de donner le meilleur de vous-même pour respecter vos engagements,

Alors vous réussirez chez Nemera !

Notre Processus de Recrutement



Nous croyons en un processus de recrutement transparent et simple pour assurer la meilleure experience candidat possible.

Voici à quoi vous pouvez vous attendre :

- Examen du CV : Après avoir reçu votre CV, notre équipe de Talent Acquisition l'examinera pour évaluer vos qualifications pour le poste.

- Pré-sélection initiale : Si votre profil correspond à nos besoins, vous serez invité à un premier entretien de présélection avec un membre de notre équipe de Talent Acquisition.

- Entretien avec Manager du poste : Après la présélection, vous aurez un entretien avec le Manager du poste pour discuter plus en détail de votre expérience, de vos compétences et de votre adéquation pour le poste.

- Entretien avec le N+2 : Suite à l'entretien avec le Manager, vous rencontrerez le N+2 pour une évaluation plus approfondie.

- Entretien avec le Responsable RH : La dernière étape implique un entretien avec notre Responsable RH pour discuter de la culture de l'entreprise, des avantages et d'autres sujets liés aux RH.

- Offre : Si tout se passe bien, vous recevrez une offre pour rejoindre notre équipe !



Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature. Nous offrons des opportunités d’emploi variées au sein d'un groupe international. Ainsi, si vous souhaitez en savoir plus sur Nemera, n'hésitez pas à consulter notre site www.nemera.net

 

Vous connaissez quelqu'un qui travaille chez Nemera ? Nous avons un programme de cooptation, alors assurez-vous qu'il/elle vous coopte avant de postuler à ce poste !

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.

Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.